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随着各界的密切关注,今年高昂的一针药物市场发生了一些新变化。
去年未能成功入围的知名「ADC」注射用德曲妥珠单抗,今年终于被纳入新版医保目录。同时,罗氏制药的注射用维泊妥珠单抗也加入了ADC队伍,占据了一席之地。这一变化标志着在创新药物中,ADC领域既是热门,也是一个显著的例子。
与此同时,定价百万的CAR-T药物却难以脱离「年年谈年年败」的困境。尽管有四款CAR-T药物进入谈判名单,但最终均未能成功进入医保,这一现状引发了行业对高价值药物尴尬境地的思考。
在医保谈判开始的三天前,国家医保局发布声明强调在保证「保基本」的前提下,将创新药物以合理价格纳入目录,从而加速其临床应用和发展。这一政策导向加速了新药进入医保的步伐。根据数据分析,过去五年里,从新药上市到进入医保的时间显著缩短,尤其在2021年集采常态化之后,新药在上市两年内通过谈判进入医保的比例稳定在90%左右。
去年,有23款新药在上市当年就成功加入医保,这不仅在数量上超出平均水平,也表明医药市场对新药的倾斜正在深化。然而,即便市场环境在变化,高价创新药依旧面临着价格高昂的节节难题。ADC和CAR-T药物虽然全球范围内研发盛行,但在进入医保的谈判中,依旧举步维艰。
尽管今年的医保谈判对于包括ADC和CAR-T在内的创新药物显得尤为重要,但昂贵的定价仍然是令人诟病的问题。CAR-T药物的市场定价高达120万元,这直接影响了其在医保系统中的接受度。
考虑到医保资金分配的压力,适用人群的局限,以及采购量难以大幅提升的问题,当前想实现医保、患者和药企的多方共赢还有很大挑战。在这种背景下,今年医保局的谈判和审核全程强调严谨,参与谈判的162种药品中,目录外药品的通过率不到50%。
长期以来,解决高价药物困境的步伐一直在推进。近年通过药械集采和合理利用医保资金的方式,为创新药物释放了更多医保空间。政府通过打击骗保和严格审查,提高医保资金的使用效率,这为未来创新药的加入提供了更多可能性。
在最新的医保调整中,新增的91种药品里有90种是五年内新上市品种,突破了以往纪录。这表明在谈判成功率上,创新药物的成功率超过90%,远高于整体的水平。
虽然CAR-T药物在谈判中依旧未能如愿,这是受到其昂贵的治疗费用的限制,但国家医保局也把「全球新」作为重点支持对象,确保资金能够用在刀刃上。
整体而言,尽管CAR-T等高价创新药物在当前仍未能跨过医保门槛,未来随着政策引导的持续,创新药物市场必将迎来更为广阔的发展空间。
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