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全球治疗结直肠癌的研究再传佳讯。结直肠癌是世界范围内第三大常见癌症，同时也是第二大癌症相关死亡原因，每年导致约一百万人死亡。对于其中约4%至7%存在DNA修复缺陷，包括微卫星高度不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的转移性患者，传统化疗效果普遍不佳。近年来，免疫检查点抑制剂纳武利尤单抗（nivolumab）与CTLA-4抑制剂伊匹木单抗（ipilimumab）联合使用，展示出了令人期待的治疗潜力。它们通过互补机制提高疗效，已在多项临床研究中被证明有效。
在这一背景下，全球多中心3期随机试验CheckMate 8HW进一步评估了两者联合治疗在MSI-H/dMMR转移性结直肠癌患者中的表现。近日，该试验的中期分析结果发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。试验数据表明，纳武利尤单抗与伊匹木单抗结合使用能够显著提高两年无进展生存率，达到72%，远超化疗组的14%。
CheckMate 8HW是一个3期开放标签的临床试验，评估三种治疗方法在不可切除或转移性结直肠癌患者中的效果：纳武利尤单抗联合伊匹木单抗、单药纳武利尤单抗以及化疗（可联合或不联合靶向治疗）。分析聚焦于免疫联合疗法与化疗的一线治疗效果对比。
试验包括来自全球23个国家303名被确诊为MSI-H/dMMR的患者，其中202人接受了联合免疫治疗，101人接受化疗。参与对象在研究显示中位随访时间为31.5个月。对于确认为MSI-H/dMMR的255名患者，试验结果显示，免疫联合治疗组无进展生存（PFS）明显优于化疗组。在所有预设患者亚组中，这一趋势同样明显，包括具有基因突变或器官转移的患者。
值得注意的是，联合治疗不仅显著延长了患者的无进展生存时间，且改善了整体生活质量。从第13周开始，免疫组合疗法组在健康相关生活质量评估中优于化疗组，展示出长期显著的生活质量提升。
安全性方面，免疫联合治疗组的3级或4级不良事件发生率为23%，明显低于化疗组的48%。
文章指出，这项试验结果在促进免疫治疗在MSI-H/dMMR转移性结直肠癌患者中的应用具有指导意义，进一步强调精准诊断在患者甄选过程中的重要性。准确识别MSI-H/dMMR状态至关重要，能为患者筛选和治疗方案的制定提供可靠依据。研究表明，组合免疫疗法可望帮助实现更好的治疗效果和生活质量。
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