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近日,智飞生物的全资子公司安徽智飞龙科马开发的国家1类新药——“重组结核杆菌融合蛋白(EC,商品名:宜卡®)”取得了澳门特别行政区药物监督管理局(ISAF)的正式使用许可。首批宜卡®产品已于2024年11月26日安全到达澳门。这一进展标志着智飞生物在国际市场拓展中的又一里程碑。
今年,“无结核湾区西岸(珠澳琴)城市建设五年行动计划”项目已经启动,旨在创造一个无结核病侵扰的健康湾区。宜卡®作为一种有效的结核潜伏感染筛查工具,能准确区分卡介苗接种与结核菌感染,得到了澳门结核病防控部门的高度认可。宜卡®在澳门的获批和投放,将为当地的结核病防控工作提供强有力的支持,助力打造无结核病湾区的健康环境。
不仅在澳门取得重要进展,宜卡®也在国际市场上获得积极反响。今年10月15日,宜卡®获得了印度尼西亚药品监管当局的上市许可,进一步拓宽了其国际市场的足迹。随后,智飞生物受邀参加了11月12日至16日在印度尼西亚巴厘岛举行的全球肺部健康大会。在此次大会上,公司对宜卡®进行了详尽的产品展示,吸引了来自各国及国际组织的结核病防控专家的广泛关注与积极反馈。
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