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2024年11月26日，罗氏公司传出消息，其针对局部复发性或转移性非小细胞肺癌的最新三期临床试验SKYSCRAPER-01最终分析结果显示，未能达到预期的总生存期（OS）主要终点。此项研究涉及PD-L1抗体与TIGIT抗体的联合治疗方案，此次结果的公布无疑为其研发战略带来了新的挑战。
早在今年7月，罗氏就已经在其半年财报中对旗下研发项目进行了重新评估，并宣布终止四项三期临床，包括两项涉及TIGIT抗体Tiragolumab用于非小细胞肺癌（NSCLC）的关键试验。其中一项是PD-L1+TIGIT联合化疗作为一线治疗NSCLC的研究，另一项为PD-L1+TIGIT用于术后辅助治疗NSCLC的临床试验。
即便面临挑战，罗氏仍有5项TIGIT相关的三期临床试验继续进行，其中两项聚焦NSCLC，两项涉及食管癌，最后一项则针对肝癌。特别是仍在进行的SKYSCRAPER-01试验，旨在评估PD-L1+TIGIT联合疗法在PD-L1高表达的NSCLC患者中的疗效，然而，该研究在2022年时已经未能达到无进展生存期（PFS）的主要目标，此次又未能达到总生存期目标。另一项存续的研究SKYSCRAPER-03则是针对不可手术的三期NSCLC患者的PD-L1+TIGIT一线治疗，目前已经在2023年第二季度完成受试者入组。
尽管困境重重，罗氏仍表示将持续评估当前的研究，决定未来是否需要对其他正在进行的试验作出调整。纵观整个TIGIT抗体研发领域，虽然屡次面临挫折，但多家公司依然在深耕这一领域，将TIGIT抗体视作未来治疗的潜力所在，包括罗氏、默沙东、百济神州、吉利德以及葛兰素史克等企业目前都已经进入三期临床阶段的开发。
正如生物科技行业的一些专家指出，创新药物的研发道路往往荆棘密布，重要的是在每一次挫折中汲取经验教训，以更扎实的科学基础支撑未来的临床探索。罗氏及其同行在该领域的努力，或将为广大患者带来新的希望。
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