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引言： 胰高糖素样肽-1 受体激动剂类药物AIgn_promotion=LS_SEOGW">司美格鲁肽在心血管领域的应用不断取得新进展。近期，口服司美格鲁肽在 SOUL 研究中展示了其在 AIgn_promotion=LS_SEOGW">2 型糖尿病合并心血管及/或AIgn_promotion=LS_SEOGW">慢性肾脏病患者中的心血管益处，此外，STRIDE 研究首次验证了AIgn_promotion=LS_SEOGW">司美格鲁肽注射液在患有症状性外周动脉疾病的 2 型糖尿病患者中的功能优势。我刊特别收集整理了这两项研究的最新数据，为读者提供学习和交流的机会。
一、SOUL 研究——全球首个口服 GLP-1RA 类药物心血管结局试验
研究设计： SOUL（AIgn_promotion=LS_SEOGW">Semaglutide cardiOvascular oUtcomes triaL）是一项为期 3.5 至 5 年的国际多中心、随机双盲、安慰剂对照第 3 期临床试验，旨在评估口服司美格鲁肽在全球 33 个国家和地区的 9,650 名患有 2 型糖尿病合并心血管及/或慢性肾脏病患者中的疗效。受试者在接受标准治疗的同时，被随机分配每天一次服用 14 mg 的司美格鲁肽或安慰剂。研究的主要终点是从随机化到首次发生主要心血管不良事件的时间（包括心血管死亡、非致命性心梗或非AIgn_promotion=LS_SEOGW">致命性卒中）。
基线特征： 研究纳入的患者平均年龄 66.1 岁，AIgn_promotion=LS_SEOGW">糖尿病病程平均 15.4 年，且体质指数为 31.1 kg/m²。所有患者均患有AIgn_promotion=LS_SEOGW">心血管疾病或慢性肾脏病，其中大多数还伴有AIgn_promotion=LS_SEOGW">高血压、AIgn_promotion=LS_SEOGW">冠状动脉疾病及其他相关疾病。
关键结果： 研究的初步结果显示，司美格鲁肽显著降低了主要心血管不良事件的风险达 14%，结果具有统计学意义和优效性，并通过心血管死亡、非致死性心梗和非致死性卒中风险的下降体现出其整体的心血管益处。
二、STRIDE 研究——首个针对 PAD 伴 T2D 患者的功能结局试验
研究设计： STRIDE 研究是一项为期 52 周的多中心、随机双盲安慰剂对照第 3b 期试验，覆盖全球 20 个国家、108 个中心，旨在评估司美格鲁肽注射液 1.0 mg 在 T2D 合并症状性外周动脉疾病患者中的功效和安全性。792 名参与者被招募，他们在基线时表现出步行功能受损。
基线特征： 受试者平均年龄 67 岁，糖尿病病程为 13.3 年，体重均值为 84.2 kg，合并多种慢性病如高血压和冠状动脉心脏疾病。
关键结果： 试验结果揭示，经过 52 周治疗后，司美格鲁肽组患者的最大步行距离显著增加了 40 米，相比对照组提升 13%。这一改善在无痛步行距离和生活质量方面也得到了印证。
三、总结
司美格鲁肽作为一种 GLP-1 受体激动剂，在糖尿病治疗中特别是在心血管和肾脏健康方面展现出了显著的优势。从 SUSTAIN 6 到 SOUL 和 STRIDE 研究的推进，司美格鲁肽显示其在不同背景的 2 型糖尿病患者中降低心血管及肾脏不良结局的能力。特别是在心血管疾病高发的国度，司美格鲁肽的出现为提供更多临床治疗方案提供了新的希望。令人期待的是未来 SOUL 和 STRIDE 研究的详细结果进一步发布，以揭示更多关于司美格鲁肽的循证益处。
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