点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2023年11月19日，百济神州发布了一份公告，宣布与制药公司MSN就泽布替尼相关专利诉讼达成了一项和解协议。根据协议，百济神州已同意在美国市场上给予MSN销售泽布替尼仿制药的授权，但这一销售权的生效时间不得早于2037年6月15日。这一日期较原定的专利到期时间足足延后了三年以上。
作为百济神州的核心产品，泽布替尼在2023年实现了收入近13亿美元，贡献超过了公司总营收的一半。仿制药厂商对此充满了兴趣，其中包括山德士和MSN，它们均已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了仿制药上市申请，并试图宣告泽布替尼部分橙皮书专利无效。然而，值得注意的是，这两家公司均未对泽布替尼的核心成分专利提出质疑。
面对仿制药的挑战，百济神州选择了快速应对。今年3月8日，百济神州在美国对山德士及MSN分别提起了专利侵权诉讼，其认为两家公司提交的仿制药上市申请（ANDA）侵犯了泽布替尼的专利权。百济神州希望通过法律手段，寻求对这两家公司的永久禁令，以防止泽布替尼仿制药在专利期限内上市。
在多方协商之后，山德士和MSN两家公司最终选择了与百济神州和解。此前，百济神州已与山德士达成协议，撤回了针对其销售泽布替尼仿制药的专利诉讼。随着此次与MSN和解，围绕泽布替尼仿制药的专利纠纷也画上了句号，仿制药带来的潜在威胁暂时被化解。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
