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2024年11月8日至9日，上海张江未来学院隆重举办了2024药物警戒患者安全科学和风险管理论坛。这次盛会聚集了来自药物研发领域的多学科专家，就药物安全科学的方方面面进行系统梳理。会上，与会者从科学方法论到实际应用案例进行广泛交流，深入探讨药物不良事件报告和医学评估。同时，从新药上市申请的安全性评估策略到上市后的风险管理，覆盖了药物生命周期的各个阶段。大家共同探讨如何通过完善药物警戒体系来最大化药品的安全性和有效性，为患者用药的安全保障奠定坚实的科学基础。
论坛开幕式上，辉瑞(中国)研究开发有限公司高级总监、亚太区药物警戒负责人梁冰医师主持了药物生命周期管理的创新模块。梁医师深入浅出地解读了药物警戒领域的创新实践，重点谈及非药物警戒专业人士在药物和生物制品开发中的重要贡献。
来自比利时药品和健康产品监督管理局的特别顾问李自力博士，作为论坛特邀嘉宾发表了热情洋溢的欢迎词。李博士特别强调跨学科合作在新药开发和药物警戒中的重要性，这对于提升患者安全和确保法律合规性至关重要。
罗氏全球药品开发中国中心资深顾问吕玉真女士提供了其独特的见解。她详细解读了药物警戒与注册部门在应对全球监管趋势变化中的协同作战，并阐述了药物警戒在药品开发及生命周期管理各阶段的作用，为跨部门协作奠定基础。
强生创新制药的解建勋博士则在其发言中，通过案例分析解释了非临床安全性研究对高效临床开发的重要支持。这些研究帮助识别潜在的毒性靶标，并运用生物标志物进行早期监测，同时指出在临床试验中无法获取的信息需要通过非临床手段加以研究。
百时美施贵宝的窦丽霞女士则从统计学角度分享了药物警戒在药品生命周期中的应用。她详细介绍了临床试验、上市后安全监测以及真实世界研究中的数据源和分析策略，这些分析策略能够帮助完善对药物安全性的认知。
辉瑞公司裘行敏女士着重强调了药物警戒在生产与质量控制中的独特作用。她指出，每一个质量问题都可能危及患者安全，药物警戒与质量控制之间的协作对于风险管理至关重要。
最后，上海商涌科技有限公司的程吉安博士带来了关于药物警戒中个性化风险控制的讨论。程博士表示，创新的风险管理方案不仅能保障患者的安全，还能降低医疗费用。利用人工智能进行个性化风险控制成为一条可行的途径，通过大语言模型，能够更有效地管理风险和经济成本。
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