点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
国家医保局日益重视医保追溯码工作。11月12日，在云南昆明召开的医保法治工作座谈会上，国家医保局党组成员、副局长黄华波强调了追溯码采集应用的必要性，要求如期完成系统开发升级和相关机构的接入工作，以确保追溯码能够有效赋能。
11月13日，国家医保局举办了一项旨在加强药品追溯码医保监管应用的恳谈活动。本次活动吸引了包括复星医药、国药控股国大药房等在内的约50家医药企业参与。医保部门的代表指出，加强对药品追溯码的监管不仅能保障参保人的用药安全和合法权益，还能促进企业的高质量发展。这项措施还将帮助企业抵制假冒伪劣产品的市场渗透，打击药品非法流通，从而维护企业的合法权益。活动中，各企业认识到药品追溯码的普及将使药品流通中出现的回流、假冒等问题无所遁形，企业必须加强合规管理，避免违法行为的发生。
11月15日，国家药监局宣布了首个创新药临床试验审评审批试点项目。这项试点工作自7月31日开始，已接纳了9个申请项目，其中5个项目提交了临床试验申请。近日，药品审评中心依据试点方案，完成了北京大学肿瘤医院关于注射用MK-6204（SKB535）的临床试验申请审批，整个过程历时21天。此次审批的成功极大提高了试验申报的质效，展现了药品审评机构与地方药监部门有效合作的成果。
与此同时，11月14日，国家药监局发布了新的《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》，进一步细化了对境外药品国内上市的合规管理。针对境外药品在国内上市，该规定要求境外持有人必须指定一个具有相应管理资质的国内责任人，从而强化境外药品的合规性，这一系列规定将自2025年7月1日起实施。
在医药卫生领域，海南省率先启动了超大型医疗设备的集中采购，涵盖37套中高端设备，总预算超过3亿人民币，大力支持国产设备的发展。此外，血液分离技术的巨头泰尔茂比司特也在杭州投资设厂，推动其设备在中国的国产化生产；而药代涉及商业贿赂案例所引发的行业反思以及港股上市公司的处罚决定，也突显了医药行业中的合规重要性。
在新药领域，诺和诺德的司美格鲁肽减重版正式在中国上市，强调了药物在体重管理中的重要性。与此同时，默沙东通过与礼新医药合作，引进了新型PD-1/VEGF双抗，进一步丰富其药品研发的多样性。但并非所有尝试都成功，眼科公司Eyenovia的阿托品滴眼液在III期研究中未能达到预期效果，导致其股价大幅下跌，这提醒了业界研发之路上的风险与挑战。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
