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专注女性健康,这家药企数十年只为研发一种药

新药情报编辑 | 2024-11-16 |

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近期,一场来自制药行业的演讲震撼了许多人。此次演讲的主讲嘉宾是上海达华药业的副总裁,他以女性生育权选择为主题切入,引发了深入思考。在非洲国家乌干达,一位女性自12岁结婚以来,到2016年已经生育了44个孩子,其中38个存活。

为应对此类生育挑战,上海达华药业推出了一种可能改变些现状的产品——左炔诺孕酮硅胶棒(II)。该产品以其长效避孕的特性,成为众多女性的福音。产品目前在中国获得两个注册文号,分别由上海达华药业和辽宁绿丹药业所持有。

人类历史上,繁衍与避孕这两个主题一直并行不悖。早在古罗马时代,人们就曾尝试使用罗盘草作为避孕工具。即便如此,避孕技术直到避孕药物和器械的商用化发展,才真正让自我生育选择成为可能。在全球市场上,口服避孕药依旧是主流选择,尤其在部分地区,避孕产品不仅广泛出售,还可能免费提供。

国内外市场对避孕药物的需求,因地域和经济条件各异而有所不同。在便利的生活条件下,许多人选择口服避孕药,而非洲等地因为经济限制和医药环境不便,长效植入避孕剂成为更有吸引力的选择。这种方法免去了频繁用药的负担,为许多女性提供了一种更为持久且经济的解决方案。

植入剂的设计初衷正是因需而生,其在非洲国家的广泛应用,充分体现了因地制宜的原则。在这些地区,紧急避孕药虽然种类繁多,但由于地域等因素,难以普及。左炔诺孕酮硅胶棒(II)植入后,持续缓释34年,为当地女性提供了高效、低成本且安全的避孕方式。

然而,这种产品若面向国内市场,可能需求不如海外迫切。国内可选的常规避孕方法较多,植入剂的应用并不具备显著优势。跨国企业出口药物时,需要面对诸多挑战,如临床试验数据的本地化、合规注册等。上海达华药业通过国际合作与合规运作,成功走向全球市场。他们曾一度面临经营困境,通过出口战略实现了企业复苏。

对于制药企业而言,出口并非易事,需要不断打破技术和法规壁垒,实现产品全球化布局。即使是已有市场的老产品,也可能需要更新临床数据,以适应国际规范。

程中,上海达华药业坚定拒,展远见得其他制公司警惕,并致力于保自身独特品的市地位。然左炔硅胶棒(II)并非全新明,但它在全球女健康域的献毋庸置疑。这样的企努力得我关注和学。期待有更多制述自己的独特故事,制出更广的行业蓝图
 


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