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11月13日,医药行业再传捷报。礼来公司公布了替尔泊肽治疗肥胖并发糖尿病前期患者的SURMOUNT-1研究最新结果。数据显示,通过为期176周的持续治疗,患者体重减轻峰值可达20%。更值得关注的是,进展至2型糖尿病的风险降低了93%,这使得GLP-1类药物在减重和糖尿病防治上的多面性得到了进一步验证。
与此同时,生物技术领域的并购活动持续升温。睿跃生物与Pulmatrix宣布达成合并协议,计划以此为契机组建一家新的美股上市公司,专注于开拓靶向蛋白降解的新药。这一举措被业内视为Biotech公司自救与创新发展的体现。
基因疗法领域也有重大突破。11月13日,PTC Therapeutics宣布,其研发的基因疗法Kebilidi获得美国FDA的加速批准,用于治疗儿童和成人的芳香族L-氨基酸脱羧酶缺乏症。值得一提的是,这是FDA首个批准的直接注射到大脑的基因疗法,为患病群体带来了新的希望。
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市场动态
医药领域的另一重大并购发生在普米斯和BioNTech之间。普米斯宣布接受BioNTech的收购提议,总交易金额达9.5亿美元,包括8亿美元的预付款和后续里程碑付款。
百洋医药于11月14日宣布,旗下北京华昊中天公司与合作方签订了市场推广服务协议,实际上为指定药品的市场推进扫清了道路。此外,葛兰素史克中国业务领导层也迎来了新的变动,傅祁越被任命为特药事业部副总裁。
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资本动态
睿跃生物的借壳上市计划已在11月13日与Pulmatrix达成合并协议,旨在将其新药研发推向美股市场。此外,派格生物于同日向港交所提交了上市申请,进一步拓宽其融资渠道。
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医药前沿
CDE官网公布了多项新的临床许可,包括万明赛伯G01滴眼液研究青光眼引起的视神经损伤,贝来药业的人脐带间充质干细胞注射液用于研究慢加急性肝衰竭的治疗,科兴中维的冻干人用狂犬病疫苗用于狂犬病预防,以及新樾生物ND-003片的研究申请。
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医疗器械
医疗器械领域也获得多项注册许可:奥林巴斯针对此前在苏州的新工厂进行了准备,将生产内窥镜等产品;南微医学、海杰亚、美敦力及半岛医疗多个公司的多种医疗设备也相继获得注册许可,使得相应产品的市场前景变得愈加光明。
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国际医讯
11月13日,礼来公司针对肥胖的GLP-1类药物替尔泊肽展示了3年的长期成效,并且其在预防糖尿病方面表现出了显著优势,减少了高达93%的2型糖尿病发展风险。此外,PTC Therapeutics的基因疗法Kebilidi获FDA批准,成为首个直接注入大脑的基因疗法,为治疗AAAD缺乏症的患者带来了新的治疗方案。
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