点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
11月13日，诺华公司的镥 [177Lu] 特昔维匹肽的上市申请在中国获得了受理。据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网的信息，此前，该药物已被列入优先审评，目标是治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，这些患者已经接受了雄激素受体通路抑制剂和紫杉类化疗。
镥 [177Lu] 特昔维匹肽（177Lu-PSMA-617）是一种创新的PSMA靶向放射性配体疗法。该疗法通过将PSMA-617与发射β射线的镥177结合，精准地作用于表达PSMA的前列腺癌细胞，释放辐射能量以杀伤肿瘤细胞。这款药物已成为美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首个用于治疗这类前列腺癌的靶向放射性配体疗法，而此次申请则是在国内的首次。
2022年3月，FDA批准了这款药物的商品名为Pluvicto，主要用于治疗那些已经接受过雄激素受体抑制剂和紫杉烷化疗的、PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。其获批基于关键性III期临床试验VISION的积极结果，该试验验证了Pluvicto联合标准治疗（SoC）对于这类患者的疗效。
值得一提的是，另一款基于镥177的放射性药物，即177Lu-PSMA-617，也正在进行临床试验，截至2024年7月29日，其已进入I期临床阶段。
此外，诺华公司在核药研发领域持续发力，目前正在研发中的核药品包括AAA603、AAA604、AAA614、AAA802和AAA817等。近年来，诺华在这一领域的投资和合作不断扩展，总交易金额已超过百亿美元，并已着手研究多肽放射性偶联药物的前景。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
