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Adaptimmune Therapeutics近日宣布，其关键性2期IGNYTE-ESO试验的主要数据分析取得了积极进展。该试验旨在评估正在研究中的细胞疗法lete-cel在既往接受过蒽环类药物治疗的晚期滑膜肉瘤或黏液样/圆细胞脂肪肉瘤（MRCLS）患者中的有效性和安全性。凭借这些积极数据，Adaptimmune计划在2025年底前启动lete-cel的生物制品许可申请（BLA）滚动提交，以用于晚期或转移性滑膜肉瘤和MRCLS的治疗。
在这项试验中，64名患有滑膜肉瘤或MRCLS的患者接受了lete-cel治疗。独立分析显示，64位患者中有27位（42%）患者根据RECIST v1.1标准实现了肿瘤缓解，其中包括6例完全缓解和21例部分缓解。其中，滑膜肉瘤患者的缓解率为14/34（41%），MRCLS患者的缓解率则为13/30（43%）。
患者的中位缓解持续时间（DoR）为12.2个月（95% CI：6.8，19.5）。具体到滑膜肉瘤患者，其中位缓解持续时间达到了18.3个月（95% CI：3.3，尚未达到），而MRCLS患者的中位缓解持续时间为12.2个月（95% CI：5.3，尚未达到）。此外，患者的中位无进展生存期（PFS）为5.3个月（95% CI：4.0，8.0）。安全性结果与此前已知的数据一致，没有出现新的安全性问题。
Lete-cel是一种靶向NY-ESO-1实体瘤抗原的工程化T细胞受体（TCR）-T细胞疗法。NY-ESO-1在滑膜肉瘤和MRCLS细胞中高度表达，并通过HLA-A*02呈现。
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