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2023年10月29日,根据CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)官网的公开信息,阿斯利康的创新药物AZD5492在中国被批准进入临床试验阶段。这款药物主要用于治疗复发性或难治性B细胞恶性肿瘤。
AZD5492是一种具有CD20×TCR×CD8三特异性的抗体,专门作为CD8引导的T细胞衔接器剂在中国首次获得临床试验的许可。B细胞恶性肿瘤是由B淋巴细胞异常增殖引起的疾病,包括多发性骨髓瘤和各种形式的淋巴瘤等。
2024年8月14日,AZD5492向中国药监部门提交了临床试验申请。这种药物属于不对称三特异性IgG1抗体,具体包括两种抗CD20 Fab结构域,一种TCR结合的VHH结构域,以及一种CD8共受体结合的VHH结构域。这些抗CD20的抗体一直被广泛应用于B细胞疾病的治疗中。
在2024年举行的欧洲血液学协会年会上,AZD5492针对B型非霍奇金淋巴瘤的临床前研究成果被首次展示。研究表明,AZD5492可以通过优先连接CD8+T细胞来诱导B细胞的杀伤,有效减少CD4+T细胞的活化,从而有望提高B细胞淋巴瘤的治疗效果。当前,这款药物在美国、加拿大、澳大利亚等地仍处于临床前研究阶段。
此番AZD5492在中国获得临床试验的批准,意味着这款新药即将在中国开始临床研究,这对推动B细胞恶性肿瘤的治疗具有重要意义。
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