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近日,恒瑞医药的子公司福建盛迪医药有限公司收到了一份由国家药品监督管理局核发的《药品临床试验批准通知书》。这份批准文件准许他们研发的1类新药HRS-9563注射液进入治疗高血压的临床试验阶段。截至目前,国内外还没有同类产品正式上市。
高血压是我国最常见的慢性非传染性疾病之一,同时也是增加居民群体心血管疾病发病率及死亡风险的主要因素。据2012至2015年中国高血压流行病学调查数据,我国18岁及以上成人高血压患病率为27.9%,现患人数约达2.45亿。研究更指出,收缩压每上升20mmHg或舒张压增加10mmHg,发生心脑血管疾病的风险就会加倍。尽管如此,我国高血压患者的整体控制率仍仅为16.8%。当前临床使用的降压药主要是五类口服药物,然而它们在应用中暴露出依从性不足和较多不良反应的问题。
HRS-9563注射液是恒瑞医药经过自主创新研发的一种全新的1类药物,其作用机制是针对新型降压靶点的,因此它有潜力为高血压患者带来一种全新的治疗方案。
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