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近年来,一种小小的贴剂正在改变慢性病的治疗方式。透皮贴剂在中国市场上崭露头角,已经催生了10亿元级的大单品,并迎来了研发的新时代。该产品不仅对现有药物进行剂型创新,还积极拓展新适应证和治疗领域,成为市场增长的新动力。
透皮贴剂,作为继口服和注射之后的第三大给药方式,正在引起市场的极大关注。业内专家预计,在未来五年内,这一领域将经历一系列重大变革和创新。特别是化学药物透皮贴剂,由于其高技术门槛和稀缺性,市场增速已经超越了传统中药贴剂。
部分代表性企业已经开始从中获益。九典制药是其中的佼佼者,以27亿元的年收入和年销10亿元的明星产品洛索洛芬钠凝胶贴膏,成为市场焦点。近期,该公司披露的财报显示,今年前三季度营收高达21.46亿元,利润创下历史新高。此外,北京泰德制药也在不断开拓新领域,其开发的透皮贴剂产品成为国内市场首批,在镇痛和骨科以外的市场中独占鳌头。
透皮贴剂市场的蓬勃发展并非偶然。Research and Markets的报告指出,2023年全球医用透皮贴剂市场的总值为78.8亿美元,预计到2029年将增至103.3亿美元。尽管北美和欧洲的市场规模最大,但中国市场的需求增长速度正迅速超过欧美和日本。
中国市场的崛起,一方面得益于老龄化社会带来的慢性疾病患者数量增加,另一方面也符合国人偏爱贴膏的消费习惯。数据显示,中国贴剂的年均消费量已超过100亿贴,这一数字远超日本的35亿贴和美国的90亿贴。
尽管中国透皮贴剂市场潜力巨大,但从专利申请的角度来看,外资企业仍在专利拥有量上占据主导地位。中药为主的市场结构,及缺乏化药贴剂产品的困局,使得国内研发面临技术与市场的多重挑战。
在过去的数十年中,中国贴剂市场从中药橡胶膏逐渐过渡到现代化的化学药物贴剂。九典制药和北京泰德制药是这一转型中的成功者,它们的产品如洛索洛芬钠贴剂和利斯的明贴剂不仅在市场上取得了显著的商业成就,还推动了行业的创新发展。
然而,透皮贴剂的技术挑战依然存在。研发难度大、技术壁垒高等问题使得这一领域的企业面临诸多障碍。辅料、生产设备和专业人才短缺也成为制约行业发展的瓶颈。
通过不懈努力,中国透皮贴剂市场有望在保持增长的同时,继续探索出更为创新的解决方案,助力整个医药行业的高质量发展。
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