点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近日，国家药品监督管理局的官方网站宣布，石家庄四药的两个产品，注射用氯诺昔康与环丝氨酸胶囊，通过全新分类同日获批，并被视同为过评产品。其中，环丝氨酸胶囊是国内第三家获得这种资质的药品。今年迄今为止，石家庄四药已有30种产品获批，同时还有50种产品正在审查中。
注射用氯诺昔康专用于无口服给药条件的成年人急性轻到中度疼痛的短期治疗。根据近年来米内网的数据，其在中国三大终端市场的销售额稳步增长，到2023年已突破3亿元，同比增长达到22.95%。其中，浙江震元制药占据了最大市场份额。目前，已有11家企业获得该药的生产批文，包括石家庄四药和哈尔滨三联药业在内的9家企业已通过审查，同期还有15家公司正以仿制药的审批方式等待批复。
环丝氨酸胶囊适用于耐药性较高且一线抗结核药疗效不佳的结核菌感染治疗。此外，它也应用于特定细菌引起的急性尿路感染。2023年，该产品在中国市场的销售额接近3亿元，较去年增长9.10%，成为抗分枝杆菌药物中的领先产品。目前，四家企业获得其生产批文，均已通过审查阶段。其中河北龙海药业和湖南埃威格林医药等三家以仿制3类方式在审，审批后将被视为过评。
在抗感染、神经系统、消化和代谢、心脑血管等多个治疗领域，今年以来，石家庄四药已获批30款新产品，并有50款产品正在审评阶段。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
