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“先声药业突破性在研药物显著降低中风致残率,最新临床成果发布”

新药情报编辑 | 2024-10-26 |

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1024日,先声药业宣布,一项关于脑卒中新药的重要研究结果在世界卒中大会(WSC)上以口头报告的形式发表。该项研究名为TASTE-2,由北京天坛医院的王拥军教授牵头,采用中国多中心随机双盲安慰剂对照的方法进行。研究结果显示,在急性缺血性卒中患者进行血管内取栓治疗(EVT)前,使用依达拉奉右莰醇进行脑细胞保护,能够显著提高患者在术后90天神经功能恢复独立的比例。此发现为依达拉奉右莰醇作为卒中取栓联合治疗的有效性提供了新的希望。

《中国脑卒中防治报告(2023)》指出,中国每年新发卒中患者中大约70%为急性缺血性脑卒中,其中约四成是大血管闭塞型卒中,此类卒中往往病情险恶,致残和致死率高。近年来,血管内取栓术(EVT)成为再灌注治疗的一项重要进步,能够为约70%~90%的大血管闭塞型卒中患者恢复血流通畅。然而,术后仅有近一半患者能恢复良好,不少患者在术后90天依然存在不同程度的残疾。

基于国际卒中治疗学术界圆桌会议STAIR)的建议,脑细胞保护剂可在减少缺血性脑损伤中发挥重要作用,特别是在与取栓治疗结合时可产生协同效应。先声药业自主研发的依达拉奉右莰醇注射用浓溶液(先必新®)是一种多靶点脑细胞保护剂,其包含依达拉奉和右莰醇两种活性成分,具有良好的血脑屏障穿透能力,能够通过抗炎和清除自由基的双重作用减少大脑的缺血-再灌注损伤。

在此前的研究中,王拥军教授和北京大学第三医院的樊东升教授分别领导了TASTETASTE-SL研究,这些研究通过大样本随机对照临床试验证实了依达拉奉右莰醇的有效性。相关结果发表于2021年和2024年的国际顶级神经病学期刊STROKEJAMA Neurology。此外,依达拉奉右莰醇舌下片近日也被美国FDA授予突破性疗法认定,用于治疗缺血性脑卒中(AIS)。

为了进一步探讨脑细胞保护与取栓联合应用的益处,TASTE-2研究对这一假设进行了验证,并证实在取栓前使用先必新®,可以为急性缺血性卒中患者带来额外的临床获益。

在世界卒中大会上发表的TASTE-2研究重点报告指出,该研究共入组了1362名中重度卒中患者。在取栓术前采用依达拉奉右莰醇注射用浓溶液与安慰剂对照,结果显示,在术后90天内,患者功能评分2以下的比例为55.0%,而安慰剂组为49.6%,差异具有统计学显著性,同时安全性良好。这一结果表明,在再灌注治疗之前进行脑细胞保护,能够有效提升治疗效果,降低残疾发生率。

先声药业在新闻稿中表示,TASTE-2研究的最新成果为脑细胞保护策略与取栓术结合治疗急性缺血性脑卒中提供了重要的临床医学证据。这一发现有望为全球卒中患者的更合理化治疗提供新的启示,为减少卒中导致的残疾贡献力量。


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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