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在日前召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上，关于新发、高瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的治疗有了新的突破。研究结果表明，采用177Lu-PSMA-617序贯多西他赛的治疗方案，可以有效改善此类患者的PSA水平和整体生存期。
研究背景
对于新发、高瘤负荷的mHSPC患者，目前的标准治疗方法是雄激素剥夺疗法(ADT)联合多西他赛。然而，这种方案的治疗效果有限。此前有关177Lu-PSMA-617的研究主要集中于去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)，而其在mHSPC阶段的效果尚不明确。因此，UpFrontPSMA研究重点分析了将177Lu-PSMA-617用于mHSPC患者的疗效。
研究方法
这项研究为研究者发起的随机、双组、多中心的II期临床试验，共纳入了在筛查后12周内确诊的前列腺癌患者。这些患者在随机分为两组后，一组在接受177Lu-PSMA-617两周期治疗后使用多西他赛（A组），另一组单独使用多西他赛（B组）。每位患者同时接受ADT，且多西他赛的剂量为75 mg/m²，周期为6次。主要考察指标是48周时的PSA水平达到最低限，即≤0.2 ng/ml，同时也评估了其他次要指标如安全性和生存期等。
研究结果
在2020年4月至2023年4月期间，130名患者参与了这项研究（A组63人，B组67人），其中B组有4人退出。A组患者完成了两个周期的177Lu-PSMA-617治疗。在主要终点方面，A组的PSA不可检出率明显高于B组，分别为41%与16%，统计学差异显著(P=0.002)。
次要终点也显示出A组具有更好的治疗效果，包括PSA无进展生存期（PSA-PFS）和无去势抵抗时间等均优于B组。此外，两组发生3级或4级不良事件的比例分别为29%与27%，主要与多西他赛的使用相关。
研究结论
与单靠多西他赛治疗相比，177Lu-PSMA-617和多西他赛的序贯治疗方案显著改善了新发、高瘤负荷mHSPC患者的临床结局，且安全性可比。这一结果为177Lu-PSMA-617在mHSPC患者中的应用提供了进一步的支持。
参考文献：
Azad A. A., Bressel M., Tan, H., et al. LBA66 UpFrontPSMA: 一项关于在转移性激素敏感性前列腺癌中将177Lu-PSMA-617与多西他赛序贯治疗的随机II期研究。发表在《Annals of Oncology》，2024年, 第35卷，S1255-S1256页。
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