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信达生物潜在财富新领域

新药情报编辑 | 2024-10-24 |

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尽管信达生物公司拥有11种商业化产品,但除了氟泽雷塞和托莱西单抗在市场上较为具有竞争优势外,其余产品,包括PD-1大单品信迪利单抗,均面临着激烈的市场竞争。对于在2023年实现36%营收增长的信达生物而言,要想维持稳定的增长,需要不断推出更具竞争力的新产品。

在信达生物的在研产品中,许多人将关注点放在热门的减肥药物玛仕度肽上,然而鲜有人注意到,其眼科板块已经逐渐发展成熟,未来或成为公司新的盈利增长点。

第一节:差异化的AMD治疗方案

信达生物近日在2024年美国眼科学会年会上展示了其研发的抗VEGF-抗补体双特异性重组全人源融合蛋白Efdamrofusp alfa注射液(IBI302)用于新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD的临床II期数据,吸引了众多专家学者的关注。IBI302的重要突破在于其针对VEGF的双靶点设计,在AMD治療領域展现出显著的潜力。

年龄相关性黄斑变性(AMD是造成视力严重不可逆损伤的主要原因之一,现有治疗手段如光动力疗法和激光光凝术等,仅能在一定程度上保留患者的视力。抗VEGF药物为此类疾病的治疗提供了新的方向,通过稳定并提升部分新生血管性AMD患者的视功能,改善黄斑区域的解剖结构。

在现今的市场上,共有五种抗VEGF药物被批准用于眼科治疗,其中仅法瑞西单抗采用双靶点设计,其余如雷珠单抗布西珠单抗阿柏西普康柏西普均为单靶点VEGF药物。

法瑞西单抗自上市后表现不俗,仅需每年注射三次,大大减少了患者的治疗负担,销售额在短短几年内迅速增长。信达生物的IBI302拥有类似的双靶点设计,结合抑制补体途径的机制,展现出良好的治疗效果。在已经完成的II期临床试验中,IBI302在安全性和疗效上均不逊于阿柏西普,其比阿柏西普更长的给药间隔潜力进一步为患者带来了便利。

目前,除IBI302外,信达生物还在开发两款其他双靶点抗VEGF药物,包括VEGF/Ang2双抗IBI324VEGF-A/VEGF-C全人源融合蛋白IBI333,显示出其在抗VEGF药物双靶点开发上的坚定决心。

第二节:甲状腺眼病治疗的创新药物

信达生物在眼科领域的另一重磅产品为IGF-1单抗IBI311,专用于治疗甲状腺眼病(TED)。此药物是信达生物眼科板块中最接近商业化收获的产品之一,今年5月已经在国内提交上市申请并获得受理。

TED目前的治疗手段主要倾向于支持性和姑息治疗,对于中重度病情的患者,应用糖皮质激素治疗的效果有限,同时伴随较高的复发率和副作用。因此,研发更有效的TED靶向药物已成为迫切需求。

IBI311以卓越的疗效和良好的安全性脱颖而出,能够显著缓解患者眼球突出的症状,并通过抑制IGF-1R通路改善病情。此款药物可能填补国内市场的空白,成为首个获批用于TED治疗的IGF-1R抗体类药物。

从市场前景来看,IGF-1R靶向药物的潜力巨大,全球TED治疗市场增长迅猛,预计到2029年将达到82.4亿美元。信达生物如果能够顺利推出IBI311,无疑将为其带来丰厚的收入。

结语

综观信达生物的眼科研发管线,其产品具备显著的差异化优势,未来有望成为公司业绩增长的有力支柱。期待信达生物在未来的市场竞争中取得更多具有突破性的成绩。

 


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