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在近期上线的全球生物科学领域权威出版社Cell Press旗下的综合医学旗舰期刊《Med》2024年第五卷第十期中，复宏汉霖创新型抗HER2单克隆抗体HLX22联合汉曲优®（HLX02, 曲妥珠单抗）及化疗用于HER2阳性晚期或转移性胃/胃食管交界部癌（G/GEJ）的II期临床研究（HLX22-GC-201）荣登封面。这项研究由上海高博肿瘤医院的李进教授牵头开展。
本期《Med》对晚期胃癌的治疗急迫性及HLX22联合治疗的潜在益处给予了特別关注。期刊指出：“胃癌是全球确诊率第五高、致死率第四高的癌症，晚期胃癌的预后不佳，急需更高效的治疗策略。”李进教授领导的研究探讨了两种不同抗HER2单抗与XELOX的联合作为HER2阳性晚期胃癌患者一线治疗的疗效和安全性。研究表明，该治疗方案显著延长了患者无进展生存期（PFS），增强了抗肿瘤反应，并且安全性可控，验证了双重HER2靶向治疗具备的临床益处。
此外，社论指出，HLX22双靶联合治疗的II期研究成效令人鼓舞，在HER2治疗领域的未来发展值得关注。HLX22是一种由复宏汉霖从AbClon, Inc.引进并自主研发的靶向HER2的创新单克隆抗体，通过结合HER2的一个与曲妥珠单抗不同的位点，HLX22和曲妥珠单抗可以同时作用于HER2二聚体，促进其内化和降解，从而增强受体阻断效果。
HLX22-GC-201是一项随机、双盲、多中心的II期研究，目的在于比较HLX22或安慰剂分别联合曲妥珠单抗（HLX02）和XELOX用于HER2阳性晚期/转移性胃癌患者的疗效和安全性。研究分为两个阶段：第一阶段为安全导入期，第二阶段则进一步分为两个部分，主要终点为独立影像学评估委员会（IRRC）依据RECIST v1.1评估的无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。
研究结果首次在2024年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会（ASCO GI）上公布，随后数据更新也分别于《Med》和2024年欧洲肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ESMO GI）发布，进而加强了这项研究在学术界的影响力。
HLX22联合曲妥珠单抗及化疗用于HER2阳性晚期胃癌一线治疗的国际多中心III期临床研究，已在中国、美国和日本获得许可。未来，复宏汉霖将继续推行创新，优先满足临床需求，加速推进HLX22在全球的临床开发，提供更多高品质且可负担得起的治疗方案给全球患者。
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