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“十批集采即将启动”这一话题在业内讨论近半年，如今终将成为现实。近日，山西省药械集中竞价采购网发布了一则《关于报送第十批国家组织药品集中采购品种需求量的通知》，揭开了第十批集采的面纱。在备受瞩目的品种名单中，共有62个药品品种、263个品规，据悉此次采购的规模可能超过500亿元，这一数据刷新了历年国采的纪录。
10月18日，第十批国采将正式启动需求量申报，各医疗机构需在10月28日24:00前完成填报。随后，各省份将在11月1日之前完成对采购需求的审核，并将结果上报至联合采购办公室。需要留意的是，根据通知要求，如果医疗机构申报量低于其历史采购量的80%，需进行说明。此外，对于不报、少采或未按规定需求量采购的医疗机构，将进行公开问询，并组织现场核查。同通用名、给药途径但不同剂型的药品将在本次集采中合并进行采购。
回顾前九批国家集采的经验，尽管品种和规格目录在报量和最终确定时可能略有不同，但整体差异不大。业内人士预测，根据时间安排，今年十批国采的开标可能会安排在12月中下旬，这将成为医药企业年度考核的重要节点。
行业竞争的激烈程度不言而喻。本应一年两次的国采计划迟至10月启动，使得行业期待已久。过去的11个月，没有加入国采、但符合5家或更多竞争条件的品种多达203个。在这次广阔的“池子”中，药企感到竞争压力加剧。集采目录中，入围品种已完成一致性评价的企业至少有7家。
在竞争格局中，62个品种中有30个以上的品种有10家及更多企业符合申报资格。其中，磷酸西格列汀片、间苯三酚注射液等都存在超过20家企业竞争的局面，而磷酸西格列汀已吸引超过30家企业参与竞争，成为本次集采的“竞争之王”。
展望总体趋势，米内网数据显示，62个品种和263个规格在2023年中国城市公立医院和乡镇卫生院的销售规模接近550亿元。治疗领域包括13个主要类别，多数为消化系统和代谢类药物，注射剂占比接近60%。
尽管国采规则逐渐完善，但市场竞争的激烈程度凸显了药企在质量控制、成本管理方面的考验，也愈发彰显出企业在创新药物领域寻找新增长点的重要性。另一方面，国家监管的力度也在日益加强，对串标行为的打击力度逐步加大，而仿制药一致性评价的严格性亦在业内引起广泛关注。
在这种激烈的市场竞争中，像恒瑞制药等龙头企业已经开始着眼于国际市场，通过创新寻找新的增长点。在这种背景下，国产仿制药也逐渐走上了国际化的道路，准备在全球市场寻找更多机会。
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