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近日，上海医药的全资子公司上药康丽（常州）药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》，这一批准书表明罗沙司他这一原料药已获准生产，标志着其在国内市场的上市进程取得了重要突破。
罗沙司他是一种用于治疗慢性肾脏病所致贫血的原料药。该药物首次由FibroGen公司研发，是一种小分子化合物。早在2018年，其用于治疗与慢性肾炎相关的贫血症的药物就在中国获得了上市许可。上药康丽在2022年7月向国家药监局递交了罗沙司他原料药的上市申请，经过严格的审核程序，终于在2024年10月取得了该产品的生产批准通知书。
该药物适用于所有慢性肾脏病所引发的贫血患者，无论其是否接受透析治疗。此次批准的获得表明该原料药已经符合了中国药品管理法的相关注册标准，可以在国内进行生产和销售。
此次的批准不仅体现了上药康丽在药品研发与注册方面的专业能力，也为公司日后在化学原料药领域的进一步拓展奠定了坚实的基础。这一经验将在未来的原料药申报过程中，提供有力的参考与支持。公司表示，将继续致力于为患者提供安全、有效的药物，不断提升在制药领域的竞争力。
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