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日前，天境生物宣布已与赛诺菲（Sanofi）达成战略合作，共同推进天境生物自主研发的创新CD73抗体——尤莱利单抗（uliledlimab）在大中华区的开发、生产和商业化。根据协议，赛诺菲将向天境生物支付约3200万欧元（约合2.5亿人民币）的首付款和近期里程碑付款，并提供特定的注册和销售里程碑款项，总对价可能最高达到2.13亿欧元（约合17亿人民币）。此外，赛诺菲将获得在中国大陆、香港、澳门和台湾地区独家开发、生产和商业化尤莱利单抗的许可权。
尤莱利单抗是一种具有差异化优势的创新CD73抗体，通过调节肿瘤微环境来增强机体对癌细胞的免疫应答。目前，该药物正处于中国临床试验阶段，主要用于联合特瑞普利单抗治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。
根据天境生物此前公开的资料，尤莱利单抗采用非底物竞争的结合方式，通过抑制腺苷生成来解除肿瘤微环境的免疫抑制，进而增强全身及肿瘤局部的免疫反应。临床前研究显示，该抗体通过结合独特的C端表位，以单分子单价的形式有效结合CD73内二聚体，从而显著抑制CD73活性。尤莱利单抗与免疫检查点类药物，如PD-1抗体或PD-L1抗体联合使用，显示出潜在的肿瘤治疗协同效果。
根据双方协议，天境生物将主导尤莱利单抗针对特定癌症适应症的临床开发，负责临床供药及长期商业化生产，赛诺菲则将共同承担部分临床开发成本，并在大中华区主导该产品的商业化工作。
在2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，天境生物公布了尤莱利单抗联合特瑞普利单抗在美国和中国开展的1b/2期临床研究数据。数据表明，该组合方案在治疗CD73高表达的NSCLC患者中具有良好的安全性和鼓舞人心的疗效。研究还揭示了CD73高表达与治疗应答的密切关系，确认了CD73表达作为预测性生物标志物的潜在价值。
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