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快讯 - 赛诺菲斥资17亿元收购国产单抗,和黄医药创新药FRUZAQLA海外拓展,上半年美国销售额超1.3亿美元

新药情报编辑 | 2024-09-27 |

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赛诺菲以最高17亿人民币购得天境生物自主研发的CD73抗体尤莱利单抗在大中华区的独家开发、生产和商业化权益。依据二期临床试验结果,该药物在治疗晚期非小细胞肺癌患者方面,显示出显著的疗效。

和黄医药旗下的创新药呋喹替尼在日本获得批准,用于治疗转移性结直肠癌。值得注意的是,这款药物已经在欧美市场取得了批准,仅在今年上半年在美国的销售额就已突破1.3亿美元。同时,国内已有超过10万名患者接受了该药治疗。

另外,重磅阿尔茨海默病药物的国内首仿药已决出。925日,NMPA批准泰德制药的利斯的明透皮贴剂上市,用于轻度至中度阿尔茨海默病的治疗。这是国内首款获批的该类仿制药,填补了相关领域的空白。

君实生物特瑞普利单抗在欧盟获得两项新适应症的批准,分别为鼻咽癌和不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌。这些新增适应症有助于扩展其国际市场。目前,特瑞普利单抗已在中国获批10个适应症,并正在全球范围内进行多项临床研究。君实生物计划加速该药物在国际市场的推广和适应症的扩展。

上海联影智能的颅内动脉瘤AI辅助检测软件被批准上市。这款创新软件不仅能显著提高诊断的准确性和效率,对提升患者的生存率也有重要意义。这也是上海今年批准上市的第9类创新医疗器械。

为了推动生物药基础研究的产业化进程,920日,中国科学院过程工程研究所与北京灵赋生物科技有限公司共同成立了生物药转化研究与非人灵长类创新模型评价联合实验室。该实验室旨在填补非人灵长类模型研究及药效评价在生物药转化中的欠缺环节,加速生物药物的临床转化过程。



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