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近日，倍特药业传来喜讯，其钆特醇注射液成功获批，成为该公司第八款上市的造影剂。至此，倍特药业在2024年已成功获得25种新药品种的上市许可，总计126个品种通过药品一致性评价，其中29个品种为国内首家通过。此外，公司正在积极推进15款新药的临床或更高阶段研究，其中包括7款1类新药，并已有58个新分类药品种处于审批阶段。
据国家药监局（NMPA）发布的信息，倍特药业的钆特醇注射液已视同通过一致性评价，是国产第3家获批。钆特醇注射液主要用于脑、脊柱和其他周围组织病变的磁共振增强扫描检查，并适用于全身磁共振检查。
今年以来，倍特药业在造影剂领域取得了显著进展，成功上市的产品还包括钆塞酸二钠注射液、碘佛醇注射液等。据米内网统计，2023年，中国公立医疗机构终端造影剂的销售额已超过140亿元。
倍特药业通过不断扩大产品线，正在迎来收获期。2024年，公司已获批的品种数量已超越2023年全年，共计25种新药品种获得上市许可。这些新药中，多个品种在国内首批上市，进一步显示出公司强大的研发实力。如呋塞米口服溶液为国内首仿，盐酸右美托咪定鼻喷雾剂为国内第二批获批。
目前，倍特药业已经有126个品种通过或视同通过一致性评价，其中29个为国内首家通过，包括盐酸米托蒽醌注射液、氯化锶注射液等。
在已经执行的八批化药集采中，倍特药业累计有37个品种中选。接下来的第十批集采中，公司已有31个过评品种准备参与投标，其中多个品种为2023年新批准，通过集采中标将快速占领市场。
倍特药业还积极进军高端仿制药领域，拓展仿制药产品线。9月25日，公司申请的磷酸奥司他韦颗粒上市许可获得国家药品审评中心（CDE）受理。磷酸奥司他韦颗粒主要用于流感治疗和预防，2023年在国内销售额已超过58亿元。
此外，倍特药业目前有58个新注册分类药品种申请在审，这些新品种合计在2023年中国公立医疗机构终端的销售额已超过410亿元。这58个品种中，有14个品种销售额超10亿元，包括磷酸奥司他韦颗粒、注射用头孢呋辛钠等。
倍特药业也在新药研发方面大力投入，目前已有15款新药处于申报临床及更高阶段，其中包含8款1类新药和6款2类改良型新药。近年来，公司始终保持着每年至少一款1类新药的研发突破，特别是在抗肿瘤药物领域表现强劲，已有全球首创的靶向PD-1和CTLA-4以及VEGF的三特异性抗体正在临床前研究阶段。
倍特药业的稳步发展不仅在仿制药上取得了显著成就，同时也在创新药物方面展现出了强大的研发能力和市场潜力。未来，公司将继续推进新药研发，力争为市场提供更多高质量药品。
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