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从2亿到12亿美金:中国首创新药的newco发展历程

新药情报编辑 | 2024-09-27 |

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在本次盛会期间,美国一家专注皮肤病学治疗的生物制药公司Dermavant成功实现了被大公司收购的目标。该公司基于其核心产品Vtama乳膏吸引了Organon公司的关注,最终以12亿美元的价格完成了收购。值得一提的是,Vtama乳膏的研发源头可以追溯到中国。早在2012年,天济医药将其海外权益授权给了GSK,而英文名为Vtama的本维莫德是中国早期为数不多的first in class首创新药之一。此次转手标志着本维莫德的国际商业化历程再次跨越新阶段,从天济医药最初2亿美元的授权费到如今的12亿美元,已实现了多倍增值。

Dermavant作为总部位于瑞士的全球性生物制药公司Roivant的子公司,通过这次交易,Roivant将获得大幅的资金收益。据悉,交易完成后,Roivant将获得1.75亿美元的预付款,并在特应性皮炎(AD适应证获批后,再收取7500万美元的里程碑付款,同时还有高达9.5亿美元的商业里程碑付款。尽管1.75亿美元的预付款在美国市场上看似不高,但在中国的商业化案例中已是相当可观的金额。有从业者表示,AD适应证的巨大潜力和Dermavant在美国市场的扎根,使得这次交易金额显得合理。

然而,这次交易与天济医药已无太多关联。目前,本维莫德在国内的商业化权益归属冠昊生物,三年前它成功进入医保目录,但去年在国内的销售额还不到5000万元人民币。其在美国市场上,通过FDA批准后,一个季度的销售额已超过其在国内一年的销量。本维莫德在推动研究和管线包装、成立新公司以被收购的过程中,其市场价值也得以大幅提升。

在本维莫德早期研发期间,该药作为一款银屑病外用药面临重重考验。中国银屑病患者众多,市场竞争激烈,但本维莫德凭借其早期研发和上市的优势成为中国first in class药物的代表之一。研发过程中的挑战包括临床试验受阻、资金短缺和监管不确定性,但最终在众多支持者的帮助下成功克服了这些障碍。早期的合作伙伴北京大学人民医院和国内投资者的支持,使得本维莫德得以顺利完成研发并最终上市。

本维莫德的全球推广过程中,一度将其海外权益转手给GSK,而后又被GSK转手卖给了Roivant子公司Dermavant。通过newco模式,Roivant持续推进本维莫德的研发,最终促成了本次高价收购。在国内市场,本维莫德的商业化进程相比海外缓慢,但适应证的不断扩展和政策的逐步完善,或将未来其在国内市场有更好的表现。

值得关注的是,美国药企间的并购操作相对成熟,具有丰富商业经验的Organon有信心提升本维莫德的市场表现。虽然目前销售额不高,但未来多项里程碑付款和高额特许权使用费的潜力,为此次交易奠定了坚实的经济基础。本维莫德适应证的扩展,特别是AD适应证获得FDA受理,标志着其市场空间将大幅提升。

中美两地对新药研发的市场态势截然不同,同样一个药物在不同市场下的定价策略、销售预期及资本市场反应都存在显著差异。这不仅反映了两国药物市场本身的特点,也揭示了背后更为复杂的产业生态。

通过新公司成立与被收购的模式,中国新的创新药物亦有机会在全球市场上绽放光芒。然而,要在国内结出更好的果实,还需进一步改善本土创新药物的市场环境,这将是未来发展的重要方向。


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