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悦康药业:小核酸降血脂,开创百亿市场新纪元

新药情报编辑 | 2024-09-24 |

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2024年,心血管和代谢药物正迎来全新的机遇。在过去肿瘤和自身免疫药物领域光辉四射的背景下,这些药物也在逐步积蓄力量。与此同时,两笔高达数十亿美元的商业发展(BD)交易,如同巨石击中水面,迅速引爆了小核酸领域的热潮。可以预见,在不久的将来,一款国产心血管赛道的小核酸新药一旦问世,必将点燃市场热情,引领行业风潮,屹立于创新的巅峰。

在新的一年,我们见证了心血管代谢药物的崛起,与此同时,小核酸技术也在为这一领域注入新的生命力。传统上难以突破的心血管靶点,在小核酸技术的加持下,正在取得重大进展。

悦康药业日前宣布,其小核酸长效降脂新药YKYY015注射液已经在美国获批临床,这无疑为心血管药物市场带来了新的希望。自2021年进入核酸药物领域以来,悦康药业始终坚持创新和全链条研发能力,通过差异化布局实现高效率发展。正是这种坚定的步伐和技术平台的深耕细作,使得中国核酸药物在全球竞争中逐步并跑,并有望实现领跑。

悦康药业董事长于伟仕和药物研究院院长宋更申在最近的采访中透露了该公司进军核酸药物研发领域的初衷,以及其全链条研发布局的宏伟蓝图。他们表示,心血管代谢药物市场需求庞大,而小核酸技术与这一领域的结合,将创造出巨大的市场潜力。

高血脂类疾病作为一条极具潜力的赛道,市场需求不断增长。据数据显示,2022年我国降脂药市场规模达到了470亿元,五年复合增长率高达10%。随着饮食结构变化和老龄化加剧,血脂异常患病率持续上升。降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平被认为是有效的治疗手段之一,目前市场上主要的降脂药物是小分子他汀类药物。然而,这类药物在有效性、安全性和依从性方面已经无法满足日益增长的临床需求。

近年来,新型降脂药PCSK9抑制剂因其优越的降脂效果受到了关注。但由于价格和患者依从性的问题,这类药物并未迅速占领市场。宋更申指出,小核酸技术的应用将进一步提升PCSK9靶点的价值,可以延长给药周期,提升患者依从性,并显著降低主要不良心血管事件的发生风险,从而提升患者生活质量。

近期床的YKYY015注射液正是悦康药业域的重要突破。款靶向PCSK9基因的小干核糖核酸(siRNA物在床前研究中示了著的抑制作用,且有望实现一年需注射两次,从而高效降低血中的LDL-C水平。



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