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技术追求新进步,突破速度是制胜法宝;生态追求新发展,打造产业的“雨林”;理念追求新观念,把握创新策源的高地。在张江,从“中国新”到“全球新”,创新基因不断焕发勃勃生机。第四届张江生命科学国际创新峰会即将举办,张江药谷将迎来一批新的“生产力”,为新时代的蓝图注入活力。上海银诺医药技术有限公司(以下简称“银诺医药”)专注于糖尿病和代谢疾病的生物药研发、生产和商业化,今天,我们走近银诺医药,聆听他们的创新故事。
请点击上方视频,了解银诺医药的人源超长效GLP-1药物依苏帕格鲁肽α的更多信息。
在过去的百余年里,胰岛素一直是糖尿病治疗的主要手段,直到GLP-1受体激动剂的突破性发现,才为治疗带来了新的可能。多伦多大学及其下属机构班廷百思特糖尿病研究所,是全球顶尖的糖尿病研究中心。银诺医药创始人王庆华博士曾任其终身教授,早在十多年前,他及团队就预见到GLP-1在胰岛β细胞外具有多重作用,并在国际上率先揭示了GLP-1RA融合蛋白的超长效降糖机制。
2014年,王庆华博士选择回国创业并在张江成立了银诺医药。立足张江药谷平台,他开始了“为代谢性疾病患者提供可负担、高质量药品”的创新之旅。
依苏帕格鲁肽α:祖国糖尿病患者的福音
随着生活方式的改变,我国2型糖尿病的患病率逐年上升,许多患者同时患有其他代谢性疾病,严重影响了生活质量和生命健康,临床需求亟待满足。
“传统的糖尿病治疗方法,如注射胰岛素和口服降糖药,只是治标不治本,且频繁用药使患者依从性不佳。”2000年起,王庆华博士及其团队深入研究GLP-1分子机制,经过20余年的持续探索,开发出了人源超长效GLP-1药物依苏帕格鲁肽α。
与现有的周制剂GLP-1药物相比,依苏帕格鲁肽α显示了更长的体内半衰期,具有双周制剂的潜力,不仅能促进胰岛素的分泌,还有可能促进β细胞再生,实现标本兼治,体现了“同类最佳”的潜力。
“依苏帕格鲁肽α具有更好的人类同源性,因此副作用较低,临床适用性强;同时,其本地化生产优势也使其优于其他进口制剂。”王庆华强调,无论是作为科学家还是创业者,“为患者提供安全、有效、可及且可负担的创新药物”一直是他的初心。
2020年,银诺医药加速发展,吸引了众多投资者的目光。最近,银诺医药的首个产品依苏帕格鲁肽α完成了2型糖尿病适应症III期临床研究,新药上市申请已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。
依苏帕格鲁肽α的临床研究显示:糖尿病患者每周注射3mg,24周后糖化血红蛋白平均下降2.15,表现出良好的安全性和卓越的降糖效果,未来令人期待。
该产品有望成为我国首个拥有自主知识产权的超长效人源GLP-1受体激动剂,惠及更多糖尿病患者。此产品还拥有改善脂肪肝、减轻体重和降低血压等多重优势。
王庆华表示,依苏帕格鲁肽α实现产业化后,将成为一个具有巨大工业价值和市场潜力的重磅产品,可能改写中国生物制药产业的格局。
十年追梦:扎根张江,不断创新
银诺医药成立十年来,始终专注于糖尿病和代谢疾病的生物药研发与产业化。公司目前已开发多项创新药产品,拥有全球多地的专利。而这些产品均为自主研发,体现了公司在源头创新上的深厚积累。
王庆华表示,正是张江充满活力的生物医药产业生态,以及丰富的政策支持和资源,使他决定将公司扎根于此。
“在张江,跨国制药公司、高校和科研机构聚集,形成了良好的生物制药和科研氛围,创新药研发者不再孤军奋战。”他说。
银诺医药去年荣获“2023张江生命健康产业年度新锐”称号,展示了其技术实力和创新价值,获得了政府和行业的高度认可。
王庆华表示,作为张江药谷产业的一员,这一荣誉是对他们的支持和鼓励。未来,他们将继续朝着既定目标奋勇前行,利用GLP-1技术造福更多糖尿病患者。
目前,银诺医药正迈向Biopharma的未来,通过建立商业化团队和药物制造平台,助力企业的可持续发展。
“自主创新是张江的主旋律。我们从这片热土出发,迈向更大的市场,走近更多患者,贡献我们的力量。”王庆华坚定地说。
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