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默沙东（MSD；NYSE:MRK）近日宣布，其PD-1抑制剂可瑞达（帕博利珠单抗）新适应证申请已获得美国FDA批准。这一批准允许可瑞达联合培美曲塞和铂类化疗一线用于不可切除的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤（MPM）成人患者的治疗。
此次FDA的批准基于II/III期临床研究KEYNOTE-483的数据结果。MPM是一种相对少见但高度侵袭性的癌症，主要发生在胸膜，并且占所有间皮瘤病例的75%左右。全球范围内，2022年恶性间皮瘤的新发病例超过30000例，死亡人数超过25000例。在美国，MPM患者的5年生存率仅为12.8%。
康诺亚IL-4Rα单抗康悦达首次上市，开出首张处方
康诺亚于2024年9月18日宣布，其IL-4Rα抗体药物康悦达（司普奇拜单抗注射液）在全国开出了首张处方。康悦达是首款国产批准上市的IL-4R单克隆抗体药物，专门用于治疗中重度特应性皮炎，尤其是那些外用药物控制不佳或不适合外用药治疗的成人患者。
在2024年9月12日，康悦达获得了国家药品监督管理局的正式批准，并将在全国范围内陆续进入临床应用。目前这一药物已配送至多个城市，包括上海、广州和成都等地，预计这些城市将同步开出首批处方。
阿斯利康本瑞利珠单抗获FDA新适应证批准，用于罕见病治疗
阿斯利康（LON/NASDAQ：AZN）近日宣布，其靶向白细胞介素5（IL-5）的单克隆抗体药物本瑞利珠单抗（benralizumab）在美国获得了新的适应证批准，用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）。EGPA是一种罕见的自身免疫性疾病，影响全身多个系统，主要特征是外周血及组织中的嗜酸粒细胞增多和中小血管的坏死性肉芽肿性炎症。
此外，约50%的EGPA患者也患有成人发病的严重嗜酸性哮喘（SEA）。本瑞利珠单抗早在2017年就已被批准用于治疗SEA。
欧加隆以12亿美元收购Dermavant，获银屑病外用乳膏本维莫德
欧加隆（NYSE:OGN）近期宣布将全面收购Roivant（Nasdaq: ROIV）旗下专注于皮肤病学的公司Dermavant。这次收购交易总价达12亿美元，其中包含1.75亿美元的预付款、7500万美元的附加付款（在获得特应性皮炎适应证批准后支付），以及9.5亿美元的商业里程碑付款和净销售额特许权使用费。
通过这次收购，欧加隆将拥有Dermavant主打产品本维莫德乳膏（Tapinarof 1%）的全球权利（不包括中国和日本）。本维莫德是一种应用于局部治疗斑块状银屑病的芳香烃受体（AhR）激动剂，目前其用于特应性皮炎的上市申请正在审评中。
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