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新一代全降解可吸收支架火鹮获批上市，微创医疗开启临床应用
2024年9月18日，微创医疗（0853.HK）宣布，旗下全新一代生物可吸收支架Firesorb（火鹮）在中国获批上市，并于五个城市、七个临床中心顺利开展了临床应用。
火鹮是一款生物可吸收雷帕霉素药物洗脱冠脉支架系统，于2024年7月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准注册，主要用于冠心病的介入治疗。该支架能够在3至4年内完全降解成水和二氧化碳，并被机体吸收代谢，帮助血管恢复自然状态，从而提升患者的舒适度。
火鹮有望解决可吸收支架领域中高靶病变失败率和中晚期血栓问题，其在上市前的FUTURE-I、II、III三期临床研究显示，所有患者的血栓发生率仅为0.32%，其中RCT研究中的四年血栓发生率为0%。
葛兰素史克贝兰妥单抗莫福汀在华获突破性疗法认定，用于多发性骨髓瘤
葛兰素史克（NYSE:GSK）近日公布，贝兰妥单抗莫福汀获得国家药品监督管理局（NMPA）授予的突破性疗法认定，适用于联合硼替佐米与地塞米松（BorDex）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）患者。
贝兰妥单抗莫福汀是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物（ADC），该药物的连接子由Seagen授权引进，抗体则由协和麒麟集团成员**BioWa **Inc.使用POTELLIGENT技术生产。此抗体偶联药物通过MMFA诱导的细胞凋亡以及抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）介导的肿瘤细胞裂解，对肿瘤细胞起到杀伤作用。
2024年9月14日，默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗。
可瑞达在2018年于中国首次获批用于晚期黑色素瘤的二线治疗，此次扩展至一线治疗，将惠及更广泛的黑色素瘤患者。这使得可瑞达成为中国境内首个也是唯一一个获批用于晚期黑色素瘤一线治疗的PD-1抑制剂。
截至目前，可瑞达在中国的获批适应证已超过十个，涵盖多种癌症，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、三阴性乳腺癌、MSI-H/dMMR实体瘤、胃癌和胆道癌。
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