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国内首款三价流感病毒裂解疫苗扩龄获批

新药情报编辑 | 2024-09-19 |

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912日,国药集团中国生物上海生物制品研究所宣布,其三价流感病毒裂解疫苗(0.5ml/剂)已经获得国家药品监督管理局批准,用于接种6-35月龄人群。这一批准标志着上海生物制品研究所流感疫苗产品的又一次突破。继2022四价流感病毒裂解疫苗扩龄获批之后,公司继续加速产品的迭代升级,实现了6月龄及以上人群接种剂型的统一。

三价流感病毒裂解疫苗是上海生物制品研究所于2000年在国内首先推出的产品,已有超过20年的市场供应历史,并已服务了超过5000万人群。该疫苗采用了两步离心纯化工艺,能够保留重要有效成分,如血凝素,同时有效去除卵清蛋白及病毒类脂质,从而展现出更强的免疫原性和稳定有效的保护效果。不良反应较低的特性使其上市后表现出优良的安全性。该产品曾获得国家重点新产品上海医药行业名优产品上海名牌产品等荣誉,品牌口碑深受认可。

长期以来,国内的流感疫苗主要有两种规格:一种是专用于6-35月龄婴幼儿的0.25ml剂型(每剂含7.5μg血凝素/株),另一种是用于3岁及以上人群的0.5ml剂型(每剂含7.5μg血凝素/株)。研究显示,6-35月龄的婴幼儿接种0.5ml剂型的流感疫苗,在确保安全的同时,可以获得更为有效的保护。上海生物制品研究所顺应国际应用趋势,率先在国内实现三价流感疫苗的迭代升级,创新实现了6月龄及以上人群的接种剂型统一,这大大提升了流感疫苗接种的便利性,同时为我国婴幼儿提供了更加有效的免疫防护措施。

当前正流感疫苗接种的最佳机,中国疾控中心的免疫划首席家建10月底前完成接种。上海生物制品研究所承,将以最苛的准来保障流感疫苗的生和供足人民群众的防接种需求。此外,公司也在极推新型流感疫苗的研和上市,以更安全、更有效、更易取的流感疫苗系列品,中国的流感防控工作献力量。


免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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