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9月9日消息，齐鲁制药申报的4类仿制药ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊已获批生产并视同通过一致性评价，成为国内第四家通过该品种仿制药一致性评价的企业。这是一种口服降脂药物，2023年在全国院内市场的销售额已超过300万元人民币。
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊的主要活性成分源自鱼油，包含了二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA)，这些成分可以减少肝脏中甘油三酯的合成。该药物适用于控制饮食的基础上，降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯(TG)水平。此药已经在全球多个国家与地区上市多年，具有超过十年的临床应用经验。据药融云数据库显示，2023年该药物在全国院内市场的销售额增长了539.41%，达到了300万元人民币。
原研厂家的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊于2022年4月获批进入中国市场。目前，国内已通过一致性评价的企业包括齐鲁制药、四川国为制药、成都盛迪医药和人福普克药业(武汉)有限公司。其中，四川国为制药是首家通过该品种仿制药一致性评价的企业，齐鲁制药则是第四家。
在仿制药的布局方面，目前还有北京双鹭药业、扬子江药业、江苏万高药业、浙江医药股份有限公司新昌制药厂和温州海鹤药业这五家公司提交了4类仿制申请，均在审评和审批过程中。
截至2024年，齐鲁制药及其子公司共计有35个品种通过了一致性评价。其中，心血管系统药物包括卡维地洛片、ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊和马昔腾坦片。齐鲁制药此次获批上市的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊，进一步丰富了公司的心血管产品线，为广大的高甘油三酯血症患者提供了更多的治疗选择，提升了药物的可及性。
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