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快讯 - 复旦团队揭示新菌代谢产物助力控制高度近视进展,首台全国产7T核磁成功获批

新药情报编辑 | 2024-09-14 |

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2024912日,复旦大学附属眼耳鼻喉科医院竺向佳与卢奕团队宣布了他们在高度近视研究领域的最新发现。他们通过深入分析高度近视患者的肠道微生物和代谢物,发现在肠道中定植的益生菌Akkermansia及其代谢产物吲哚-3-乙酸(3-IAA)的水平与近视的严重程度存在密切关联。实验表明,3-IAA能够促进小鼠巩膜中主要结构蛋白质——I型胶原蛋白的表达,从而维护巩膜的结构完整性。他们进一步通过小鼠实验验证,每日补充3-IAA能够有效阻止或减缓因巩膜重构引起的高度近视进展。这一发现为研制新型近视预防和治疗手段指明了方向。相关研究成果已在《Cell Discovery》期刊上发表。

近日,西门子医疗宣布其国产化7T磁共振Terra.X已获得国家药品监督管理局(NMPA)的审批认证。这是国内首款拥有8通道传输架构和AI成像能力的7T核磁共振设备,能够实现0.5毫米的超精细成像。这一突破性进展,为国内磁共振成像技术的发展注入了新的动力,意义深远。

友康生物的中国首个间充质干细胞无血清培养基近日获得了美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的510(k)二类医疗器械注册证书。这标志着该产品不仅符合严格的美国市场安全和质量标准,也展示了友康生物在干细胞领域的领先地位,有助于推动中国干细胞治疗行业的国际化进程。

在人脑类器官的研究领域,尽管技术不断进步,但伦理学问题必须得到充分关注。人脑类器官的研究为了解大脑的发育、功能,以及相关的生理病理过程提供了新的模型,并在个性化医学中展现出巨大潜力。但其应用在临床前测试和商业化方面引发了广泛的伦理争论,包括细胞来源、所有权、商业化利益,以及可能的移植问题。因此,在推动这一研究的同时,构建一个合适的道德和法律框架显得尤为必要,以确保负责任的应用而不妨碍创新。

国内首个针对癌症骨转移的检测产品——[18F]化钠注射液近日正式获得批准。这一新产品填补了PET诊断显像剂市场的空白,将助力早期精准诊断,提升癌症患者的生活质量,意味我国在医疗健康领域取得了新的进展。

在医药合作领域,赛诺菲RadioMedixOrano Med达成了一项高达3.2亿欧元的合作协议。三方将聚焦于RadioMedixAlphaMedix项目,这一项目已获得FDA孤儿药认证和突破性疗法认定。根据协议,赛诺菲将负责全球商业化,Orano Med将负责生产。这一合作旨在为罕见癌症患者提供创新的放射性配体疗法,助力全球战胜罕见癌症。


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