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协和女教授创业药品年销70亿

新药情报编辑 | 2024-09-14 |

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非典型的创业路径,或许是国内生物创新药的一个新解法。

由于将一款尚未进入临床阶段的原创新药,以70亿元的价格出售,黄超兰和她的昱言科技在业内一度成为焦点。

711日,法国制药公司益普生宣布与昱言科技达成关于药物分子FS001的合作协议。根据协议,昱言科技将这款ADC(抗体-药物偶联物)药物的全球开发、制造和商业化的独家权利授予益普生,交易金额可能达到10.3亿美元。

这一交易迅速引发了广泛关注。益普生是一家有着近百年历史的大型跨国制药公司,而此次交易在今年益普生的ADC领域布局中也只有两笔。昱言科技是一家仅成立三年、团队成员仅约20人的小型初创公司,这一协议无疑让他们成了行业的话题人物。

在近两年ADC对外授权的热潮中,昱言科技的故事显得格外不同寻常。

黄超兰——非典型创业者

区别于多数国内生物医药行业的创始人出身于国外知名药企并返回国内创业,黄超兰长期从事基础研究。她在这笔交易之前更以北京协和医院疑难重症及罕见病全国重点实验室执行副主任、北京协和医学院终身教授、清华北大生命科学联合中心研究员等身份为业内所知。

这次交易的成功,令她首款药物的研发即取得重大突破。

黄超兰以其浓重的科学狂人气质及其独特的创新方法论,被认为有一套平台级别的研发体系。从靶点设计的起初环节,她的思维就已与国内现有药物研发流程有很大不同。

她举例说明她的研究方法:就像调查凶案现场,科学家如同侦探。水平初阶的侦探看到一把刀就认定它是凶器,而整个过程就是为了证明其假设,很容易走错路。而我则需要收集所有证据,房间里所有的人证物证,都是必要的。她认为,研究应从患者身上获取证据,直接从动物模型开始的过程像是在一个完全虚拟的环境里探索。

FS001药物展示了惊人的药效和研发速度。从2021年立项到药物分子成型,仅用了两年时间。传统药物研发到这一阶段通常需要57年。

海外交易的效率也同样高效,仅用了大半年时间。前期黄超兰的团队成员虽有技术背景,但缺乏商务谈判经验,走了一些弯路。后期找到专业的商务拓展人员,再加上黄超兰和公司的COO以及高层组成谈判团队,从5月加入到7月中旬完成交易,效率显而易见。

创新之路与资本态度

黄超兰并未随即趁热打铁去进行大规模融资。自2021年首轮融资超过亿元后,她对待资本的态度是合则来。即便在生物制药领域资本寒冬,她也会因估值低而拒绝投资。

她认为,首款产品短时间内授权成功,是对公司体系的认可。目前昱言科技在研的管线达到十几条,涵盖了肿瘤和自体免疫领域的多个适应症,并且都瞄准原始创新(First-in-Class),这使他们独树一帜。

交易的达成让她拥有更多自主掌控研发节奏的空间,不必完全依赖融资这一条路。

昱言科技维持在20人左右的团队规模,相对于其他初创公司动辄上百人的扩张策略,更加风险可控。黄超兰认为,这样的规模管理风险最小。

资本寒冬中的独特策略

2022年,本以为FS001可以帮助黄超兰再度融资,但由于生物药融资环境不佳,她果断放弃,选择海外交易的策略,实现技术平台的商业闭环。

幸运的是,昱言科技正好站上了ADC出海的风口。据行业数据,20212024年间,ADC药物出海的交易金额接近400亿美元。

昱言科技的主攻方向是癌症,基于蛋白表达差异寻找抗癌靶点,并开发相应的药物。ADC领域的投资之所以集中,确因有效的药物靶点有限,她决定不随大流,利用蛋白质组学寻找创新靶点。

不常见的选择:IVD部门的设立

基于精准医疗研究,她还设立了IVD部门,且聚焦精神类疾病诊断。这种从蛋白质表达水平的角度进行辅助诊断的方法,标志着全球创新。

黄超兰依旧有世俗的一面,利用服务创造现金流作为企业规划的安全垫。

昱言科技计划成为一家百年老店炒概念并非目标。虽然管理过大规模企业的经验欠缺,但她对发展规模保持警惕,员工数量严格控制在20人左右,分布于北京、上海和无锡三个地点。

追寻目标:推向上市

接下来,黄超兰的目标是完整推一款药上市。为了实现这一目标,她甚至可能继续出售部分管线来筹集资金。虽然面临组织扩展带来的管理问题,但她坚信只要有目标,任务就是找到实现目标的路径。

这类摆脱大军团作战固有思维模式的创业路径,或许正是这个时代下的新解法。



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