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9月10日，成都苑东生物制药宣布，其全资子公司成都硕德药业向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的盐酸尼卡地平注射液的新药简略申请（ANDA）已获批准。相关信息显示，2023年盐酸尼卡地平注射液在全国医院市场的销售额已超过3亿元。
盐酸尼卡地平注射液是一种新型二氢吡啶类钙离子拮抗剂，主要用于无法口服给药时高血压患者的短期治疗，且被《中国高血压急症诊疗规范》推荐为一线静脉降压药。该药物于2008年7月24日在美国首次获批上市。据相关数据，2023年盐酸尼卡地平注射液在全国医院的销售额同比增长了20.96%。
值得注意的是，盐酸尼卡地平注射液是成都苑东生物制药第二个出口的制剂产品。公司全资子公司四川青木制药也已完成盐酸尼卡地平原料的美国DMF登记，实现了原料与制剂的一体化，从而增强了成本优势。据数据显示，目前国内有8家药企（不含失效批文）拥有该药物的生产批文，其中仅成都苑东生物制药一家企业通过一致性评价。
此次盐酸尼卡地平注射液ANDA的成功获批，不仅丰富了成都苑东生物制药的国际产品线，还进一步推动了公司国际化战略的实施，对公司的经营和发展产生了积极影响。
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