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B证向C证索赔14.67亿元

新药情报编辑 | 2024-09-13 |

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振东制药遭遇巨额索赔
99日,振东制药发布公告称,北京朗迪制药有限公司已向中国国际经济贸易仲裁委员会申请仲裁,索赔金额高达14.67亿元人民币。朗迪制药不仅请求赔偿,还要求振东制药支付相关律师费、财产保全费、担保费和仲裁费。

此次仲裁源于2021年双方签订的《药品委托生产合同》。根据合同,朗迪制药委托振东制药生产碳酸钙D3片(II)及碳酸钙D3颗粒,合同有效期为十年。朗迪制药认为振东制药在生产过程中可能存在违约行为,引发了这场纠纷。目前,仲裁尚未正式开庭。

因药品不合格朗迪制药被罚款1.4亿元
2023年,因生产销售不合格药品,朗迪制药受到1.4亿元的高额罚款。这些不合格药品为202123日至20221129日期间由朗迪制药自行生产或委托振东制药生产的32批次碳酸钙D3颗粒及碳酸钙D3片(II)。北京市市场监督管理局指出,这批不合格药品共生产931669盒,成品已全部售出,截至720日召回54249盒。朗迪制药因此被责令停产停业整顿30天,并被罚款1.34亿元,没收非法所得618万余元及碳酸钙5.4万余盒。

朗迪与振东的商业关联
2016年,振东制药耗资26.46亿元收购朗迪制药100%股权,此举显著提升了振东制药的盈利能力。2016年和2017年,振东制药的营业收入分别达到32.83亿元和37.32亿元。然而,20218月,振东制药宣布以58亿元的价格将朗迪制药全资子公司股权出售给上海方朗,净赚22亿元。

尽管股权已经全部售出,但二者仍保持业务合作关系。20218月,双方再次签署《药品委托生产合同》,约定振东制药继续生产碳酸钙D3系列产品,合同有效期十年。值得注意的是,产品召回批次的生产日期追溯至20212月,此时两家公司仍处于母子公司关系。

失去朗迪后的经营困境

自出售现金奶牛朗迪制药后,振东制药的业绩出现明显下滑。2022年,因主要产品进入集采导致盈利能力下降,公司实现营业收入37.29亿元,同比减少26.8%;净利润和扣非净利润分别为-5129万元和-1.48亿元。2023年,上述指标继续下降,营业收入为36.26亿元,净利润和扣非净利润分别亏损4398.41万元和1.16亿元。

案件的行业影响
这场仲裁案件是国内MAH制度实施以来最大的B证与C证的纠纷,具有代表性意义。B证企业因委托C证企业生产的药品质量不合格而被罚,进而索赔,这或将成为一个典型案例,引发行业内的广泛关注和讨论。


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