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日前，安进（Amgen）在2024年世界肺癌大会（WCLC）上发布了其创新双特异性T细胞结合器（BiTE）Imdelltra（tarlatamab）的最新临床数据。分析表明，Imdelltra联用PD-L1抑制剂作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线维持疗法，其安全性可控，同时展示出持续的疾病控制和显著的生存率。数据显示，患者的疾病控制率（DCR）高达62.5%。
此次公布的DeLLphi-303研究是一项1b期多中心开放标签试验，旨在评估Imdelltra联合标准化疗和免疫疗法作为一线治疗，并在随后阶段联合PD-L1抑制剂在ES-SCLC患者中使用的安全性和效果。分析结果包括以下几点：
Imdelltra加PD-L1抑制剂的组合显示出积极的效果，未出现新的或意外的安全性问题。
Imdelltra联合Imfinzi（durvalumab）后，患者的DCR为62.5%（95% CI：45.8-77.3），而中位疾病控制持续时间（DoDC）尚无法估计（95% CI：3.9-NE）。值得注意的是，患者的中位无进展生存期（mPFS）为5.3个月（95% CI：3.5-NE），在9个月时的总生存率为91.8%（95% CI：76.6-97.3）。
在Imdelltra与Tecentriq（atezolizumab）搭配使用的情况下，患者的DCR同样为62.5%（95% CI：47.4-76.0），中位DoDC为7.2个月（95% CI：5.6-NE）。在这组中，患者的mPFS为5.6个月（95% CI：3.5-8.5），且在9个月时的总生存率为86.7%（95% CI：70.3-94.4）。
在接受Imdelltra与Imfinzi联合治疗的患者中，有15%的患者因治疗相关不良事件（TRAE）中断治疗，8%的患者停止了治疗。而在Imdelltra加Tecentriq治疗组中，17%的患者因TRAE暂停治疗，4%的患者停药。
此外，安进还发布了DeLLphi-301二期临床试验的延长随访数据。分析结果显示，对于先前接受过铂类化疗的ES-SCLC患者，Imdelltra展现了持续的抗癌活性和可控的安全性。
在评估的100例每两周接受10毫克Imdelltra治疗的患者中，客观缓解率（ORR）为40%，且几乎半数患者在数据截止时仍保持缓解。30%的患者病情稳定，中位疾病控制持续时间为6.9个月（95% CI：5.4-8.6），中位总生存期（OS）为15.2个月。Imdelltra显示出良好的长期耐受性，没有新的安全问题出现。这些成果证实了在该患者人群中持续使用Imdelltra的潜力。
Imdelltra是由安进研究人员设计的一种双特异性抗体，通过同时结合T细胞上的CD3和小细胞肺癌（SCLC）细胞上的DLL3，从而使患者自身的T细胞与癌细胞靠近，形成免疫突触，最终导致癌细胞裂解。DLL3是SCLC治疗的一个新颖靶点，因为大约85%到94%的SCLC患者的癌细胞表面表达DLL3，而在正常细胞中几乎不表达。今年5月，Imdelltra经美国FDA加速批准用于治疗在接受化疗后疾病进展的ES-SCLC成人患者。据此前报道，Imdelltra是首个用于治疗实体瘤的获批BiTE疗法。
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