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2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举行。在此次会议上，科伦博泰将公布其TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）用于既往接受过多次治疗的晚期卵巢癌（OC）患者的二期临床研究结果。该研究的安全性及疗效数据已在ESMO官网上披露。
卵巢癌是全球死亡率最高的生殖系统肿瘤，五年生存率仅为50%，临床需求远未满足。在美国和欧盟五国，每年有85,000例经治卵巢癌新发病例。根据2022年的数据显示，我国共新增卵巢癌患者约6.11万人，发病率在女性生殖系统肿瘤中排名第三。手术结合化疗是卵巢癌的主要治疗手段，绝大部分患者需要综合治疗。早期通常进行全面分期手术，而中晚期则进行肿瘤细胞减灭术，必要时进行间歇性减灭术。大多数卵巢癌患者会面临复发或疾病进展，最终发展为铂类耐药。
ESMO的摘要指出，当前研究共有40例卵巢癌患者入组，中位随访时间为28.2个月，所有患者均接受过两次以上的治疗，其中80%的患者曾接受三次或更多治疗，87.5%的患者对含铂化疗耐药。研究结果显示，客观缓解率（ORR）为40%（16/40），疾病控制率（DCR）为75%，中位无进展生存期（mPFS）为6.0个月，中位总生存期（mOS）为16.5个月。在Trop2高表达的患者中，ORR达到了61.5%（8/13）。在对含铂化疗耐药的患者中，mPFS达6.0个月，mOS为16.1个月。安全性方面，最常见的药物相关不良事件为血液学毒性，无药物相关间质性肺病或肺炎，整体安全性可控。
目前，针对后线铂耐药的卵巢癌患者，NCCN推荐的标准治疗以传统化疗为主，疗效一般，ORR在10%~20%之间，mPFS约3个月。靶向治疗如贝伐珠单抗的ORR为15.9%，mPFS为4.4个月。而芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）的单药治疗，无论是ORR还是mPFS，都显著优于现有标准化疗和靶向治疗。
值得一提的是，2022年11月，Elahere（FRα ADC）获得FDA的加速批准，用于治疗FRα阳性并接受过1至3次全身治疗的铂类耐药卵巢癌患者，成为首款在卵巢癌领域获批的ADC新药。其三期研究数据显示，针对FRα阳性患者，ORR为42.3%，mPFS为5.62个月，mOS为16.46个月，显示出ADC药物在提升疗效方面的显著优势。芦康沙妥珠单抗Trop2 ADC根据ESMO披露的临床数据，显示其在不区分Trop2表达情况下依然具有优异疗效，未来市场规模潜力巨大。
此外，第一三共（Daiichi Sankyo）和阿斯利康（AstraZeneca）联合开发的另一款Trop2 ADC——Dato-DXd在治疗卵巢癌患者的临床研究中，也展示了良好的效果。在ESMO 2024年会上公布的研究结果显示，该药物在35名卵巢癌患者中的ORR为42.9%，mPFS为5.8个月，再次验证了Trop2 ADC在卵巢癌治疗中的潜力。
总结：
芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）在卵巢癌治疗领域展示出显著疗效。其单药治疗效果全面优于现有标准化疗和靶向治疗，ADC正在逐步取代传统化疗，成为肿瘤治疗的重要趋势。未来，该药物有望成为卵巢癌治疗的新基石，并可能通过扩展更多联合治疗和前线应用，为全球更多患者带来福音。
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