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在持续进行的II期IDeate-Lung01研究中，ifinatamab deruxtecan（I-DXd）在经治的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中取得了优异的客观缓解率。这项研究的中期分析结果将在2024年世界肺癌大会（#WCLC24）上通过口头报告的形式展示。
Ifinatamab deruxtecan是一种由第一三共开发，并与默沙东共同合作的、针对B7-H3的抗体偶联药物（ADC），其独特的设计使其在治疗小细胞肺癌（SCLC）中展现出显著效果。SCLC约占所有肺癌病例的15%，这种疾病具有极高的侵袭性，快速进展到晚期的比例较大，相应的五年生存率却仅为3%。约65%的SCLC病例中，B7-H3蛋白的中高水平表达与疾病进展和不良预后密切相关。
在研究中，12mg/kg剂量的I-DXd展现出54.8%的客观缓解率（ORR），优于8mg/kg剂量组的26.1%（ORR）。12mg/kg剂量组有23例患者达到部分缓解，而8mg/kg剂量组仅有1例完全缓解和11例部分缓解。局部缓解持续时间（DoR）分别为4.2个月和7.9个月，两组的疾病控制率（DCR）分别为90.5%和80.4%。
Memorial Sloan Kettering癌症研究中心的Charles M. Rudin博士表示，对于大多数接受治疗后病情迅速进展的小细胞肺癌患者而言，I-DXd显示了其在治疗中的潜力，进一步研究有望验证其效果。
在同一个研究中，伴有脑部病变的患者接受12mg/kg和8mg/kg剂量I-DXd治疗，其颅内ORR分别为50.0%和66.7%。该数据表明，这款药物在处理具有脑部病变的患者中同样显示出令人鼓舞的效果。
第一三共的Mark Rutstein博士指出，根据这些数据，I-DXd在改善难治型肺癌患者生存预后方面展示出了显著潜力。II期IDeate-Lung01扩展部分和III期IDeate-Lung02研究的结果，将有助于进一步评估这款药物的疗效。
默沙东的Marjorie Green博士表示，ifinatamab deruxtecan显示出其在B7-H3作为治疗小细胞肺癌目标的潜力，并且其在处理经治广泛期小细胞肺癌中的效果令人期待。研究的安全性结果与I-DXd的既往研究一致，未发现新的安全性信号。
IDeate-Lung01研究详述了两个剂量组患者的治疗情况，大多数患者（76.1%）先前接受过免疫治疗。研究的第二部分将继续使用12mg/kg推荐剂量进行扩展研究，通过进一步验证这款药物的效果，致力于提供更多的治疗选择。
关于小细胞肺癌：这种侵袭性极高的癌症，作为第二大肺癌类型，对现有传统疗法反应不佳。B7-H3蛋白的高表达正为新的治疗思路提供目标且无现有的靶向药物获批。
关于Ifinatamab Deruxtecan：这款实验用的新药采用了第一三共的DXd ADC技术，由多个元素组成，包括人源化抗体、可裂解连接子和有效载荷。目前正在多个全球性研究项目中进行评估。
此次研究中，IDeate-Lung01旨在评估ifinatamab deruxtecan用于广泛期小细胞肺癌患者的安全性与有效性，并于多个地区招募了患者。研究的主要终点包括经独立中心评估的客观缓解率（ORR）。
关于第一三共与默沙东的合作：双方于2023年开始合作，涉及多个ADC药物及研究性靶向药物的共同开发和市场化。第一三共负责生产和供应，而默沙东在新协议下负责部分药物的全球开发。
通过多年的科学积累与多项创新项目，第一三共和默沙东正在为小细胞肺癌等难治性疾病提供新的治疗方案，扩展全球患者的生存希望。
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