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近日，三家药企相继发布了其产品在海外市场的最新进展。具体包括沃森生物的疫苗收获世界卫生组织（WHO）认证，翰宇药业的原料药获得欧洲药品质量管理局（EDQM）颁发的CEP证书，以及汇宇制药的两种制剂分别在哥斯达黎加和爱尔兰获得上市许可。
沃森生物疫苗获得WHO认证
沃森生物研发的双价人乳头瘤病毒疫苗，商品名为沃泽惠，已通过WHO认证。以下是该药品的详细情况：
一、基本信息
沃泽惠是用于预防女性因高危型HPV16、18型病毒引发的宫颈癌等疾病。该疫苗由玉溪泽润生物技术有限公司生产，并于2022年3月取得国家药品监督管理局的批准，正式在中国市场销售。这款疫苗成为继第一款国产双价HPV疫苗之后，中国第二个、全球第三个双价HPV疫苗。
翰宇药业原料药获得CEP证书
翰宇药业的原料药生长抑素获得了EDQM颁发的CEP证书，证书编号为NO.CEP 2024-024-Rev 00，具有五年有效期。
一、基本信息
生长抑素是一种人工合成的环状十四氨基酸肽，与天然生长抑素在化学结构和作用机制上完全相同。生长抑素的主要生理作用包括抑制生长激素、甲状腺刺激激素、胰岛素和胰高血糖素的分泌，能够治疗上消化道出血、糖尿病酮症酸中毒、以及预防和治疗胰腺术后并发症等。
汇宇制药两制剂分别在哥斯达黎加和爱尔兰获得上市许可
汇宇制药的两种注射液产品——奥沙利铂注射液与唑来膦酸注射液，近日分别在哥斯达黎加和爱尔兰获得上市许可。
一、具体药物信息
（一）奥沙利铂注射液
该注射液主要用于治疗原发肿瘤完全切除后的III期结肠癌，以及转移性结直肠癌。汇宇制药已在多个国家进行注册申报，并且获得了包括中国、英国、匈牙利和加拿大等17个国家的上市许可。
（二）唑来膦酸注射液
主要用于治疗绝经后妇女和成年男性的骨质疏松症，以及其他由长期糖皮质激素治疗引发的骨质疏松症和成人Paget’s骨病（变形性骨炎）。该药物已在中国、英国、法国和爱尔兰等六个国家取得了上市许可，并在包括德国、丹麦和西班牙等11个国家提交了注册申请。
通过这些科研成果的国际市场拓展，体现了国内药企在全球医药市场中的竞争力与影响力。各项认证和许可的获得，不仅是对其产品质量和安全性的充分认可，更为进一步拓展国际市场奠定了坚实基础。
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