点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
9月4日，经国家药品监督管理局（以下简称NMPA）公示，齐鲁制药提交的达肝素钠注射液通过了一致性评价。自2024年以来，齐鲁制药（含其子公司）已有34种药品获得一致性评价，其中8种药品为首次通过评价品种。
达肝素钠注射液是一种重要的抗凝血药，主要用于治疗急性深静脉血栓和不稳定型冠状动脉疾病，如不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死。此外，该药物还被用于预防患有急性或慢性肾功能不全的患者在进行血液透析和血液过滤时体外循环系统中的凝血，以及在手术过程中预防血栓的形成。根据药融云数据库的数据，2023年达肝素钠注射液在全国医院市场的销售额超过7亿元。
目前，在国内，共有6家企业拥有达肝素钠注射液的生产批文，其中包括河北常山生化药业、南京健友生化制药、常州千红生化制药、烟台东诚北方制药和齐鲁制药等5家企业已通过一致性评价。
在仿制药领域，辰欣药业已提交4类达肝素钠注射液的仿制药申请，积极推进该药物的上市。
自2024年以来，齐鲁制药（含子公司）通过一致性评价的34种药品中，卡维地洛片、二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)、头孢泊肟酯片、恩曲他滨利匹韦林丙酚替诺福韦片等8种药品均为首次通过评价的品种。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
