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9月4日，重庆药友制药公司正式递交了诺西那生钠注射液的4类仿制药上市申请，成为国内首家进行此项申报的企业。诺西那生钠注射液是一种广受欢迎的罕见病用药，仅在2023年的全球销售额就已超过17亿美元。今年以来，重庆药友制药及其子公司已经提交了24个新药上市申请，其中布瑞哌唑片和诺西那生钠注射液都有望争夺国内首仿地位。
诺西那生钠注射液是全球首个用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的药物，通过鞘内注射直接将药物输送到脊髓周围的脑脊液中，进而改善患者的运动功能并提高生存率，从根本上改变了SMA的疾病进程。在2021年的医保谈判中，这款药物的价格从每针70万元降至3.3万元，被称为“灵魂砍价”，引发了广泛的社会关注。
根据数据，渤健公司生产的诺西那生在2019年和2020年的全球销售额均超过20亿美元，然而近三年来的销售额有所下滑，2023年降至17亿美元左右。
该药物于2019年获准进入中国市场，并在2021年通过谈判进入国家医保目录，但使用范围仅限于治疗5q脊髓性肌萎缩症。在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院等公立医疗机构中，诺西那生钠注射液在2022年的销售额接近6亿元，但在2023年下降了23.73%，约为4.6亿元。
重庆药友制药是首家在国内申报诺西那生钠注射液仿制上市的企业，具有显著的时间优势。今年以来，公司及其子公司共提交了24个新药上市申请，其中包括布瑞哌唑片，目前国内尚无其他企业获得该药的批文。因此，重庆药友制药有望在这些药物的国内首仿市场中取得进展，值得期待。
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