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a科兴四价流感疫苗与23价肺炎疫苗同用于60岁及以上老年人安全有效

新药情报编辑 | 2024-09-06 |

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2024822日,国际期刊《疫苗》(Vaccines)在线发布了泰州市疾病预防控制中心与SINOVAC科兴合作的研究成果。该研究主要探讨了在60岁及以上的老年人群中,同时接种四价流感病毒裂解疫苗和23肺炎球菌多糖疫苗的免疫原性和安全性。这项研究得出的结论显示,同时接种两种疫苗在免疫反应效果上并不劣于单独接种,同时具有良好的安全性。这是国内首个以评估两种疫苗同时接种的免疫原性为主要探讨点的临床研究项目。

本次研究采用随机、对照、开放性期临床试验,共有48060岁及以上的老年参与者参与。他们被随机分配至两组:一组为同时接种组,在接种当日同时接种四价流感病毒裂解疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗;另一组为单针接种组,并进一步分为两个亚组,以不同时序间隔28天接种两种疫苗。研究过程中,每次接种前和接种后第28天都会采集血样,检测血清中相关抗体的水平,并追踪记录每剂疫苗接种后28天内的不良事件。

研究结果令人鼓舞。与单针接种组相比,同时接种组在第28天的四个流感抗体和23个肺炎抗体的滴度均达到了非劣效标准。四价流感病毒裂解疫苗在接种后的抗体阳转率、抗体几何平均增长倍数及血清保护率均高于欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局的评价标准。23价肺炎球菌多糖疫苗在接种后对主要血清型如19F19A1423F6B显示了良好的免疫原性,抗体倍增数分别为5.012.863.945.316.58倍。

安全性方面的调查也显示,无论是同时接种还是单独接种,两种接种方式的不良事件发生率分别为0.63%1.56%,且无任何严重不良事件的报告。这说明,接种两种疫苗的方式在老年人群中是相对安全的。

研究者建议,同时接种方式能够提供更全面的保护,减少疫苗接种的遗漏机会,并提高接种覆盖率和及时性。本次研究在现有基础上进一步证明了四价流感病毒裂解疫苗23价肺炎球菌多糖疫苗在60岁及以上老年人同时接种时的优良免疫反应,为今后推广同类接种方案提供了科学依据。

此前,《中华预防医学杂志》也发表了一篇关于这两种疫苗在老年人中同时接种的安全性评价的研究,结果同样显示了两种疫苗在60岁及以上老年人中同时接种的良好安全性。


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