点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
近年来，国产创新疫苗企业在宣传中常提及一个概念——“国产替代”，即国内疫苗品种与海外疫苗品种存在代际差距。在这一逻辑下，只要企业在特定疫苗品种上发展足够快，就能获得巨大的市场想象空间。然而，此说法忽略了一个重要前提：新旧产品权力的交接往往来自对产品的革新与重塑。如果达不到这一点，即使短暂享有红利期，也难以维持长久。
基于此逻辑，尽管许多国内疫苗企业在多个潜力大品种上不断取得进展，但其市值和估值却不升反降。相比之下，海外疫苗企业Vaxcyte走出了一条不同的道路。截至目前，Vaxcyte的临床疫苗管线仅包括VAX-24和VAX-31两款肺炎疫苗，其中进展最快的VAX-21也只处于临床2期阶段。
然而，这并未影响华尔街对Vaxcyte的看好。9月3日，随着VAX-31积极的临床数据公布后，Vaxcyte股价大涨36.39%，市值已经超过120亿美元。自2022年至今，Vaxcyte股价逆势上涨超320%。
那么，Vaxcyte成功的秘诀是什么？其实，Vaxcyte的成功哲学并不复杂：不要追逐而要带头进化。
在新冠疫苗出现之前，辉瑞的13价肺炎疫苗是全球“疫苗之王”，2018年全球销售额接近60亿美元，远超第二名9价HPV疫苗的31.5亿美元。因此，许多国内企业在竞争13价肺炎疫苗（PCV13）市场时，Vaxcyte已经瞄准了价型的升级。其VAX-24覆盖24种病毒类型，而VAX-31更是提升至31种类型。
虽然13价肺炎疫苗已经为肺炎预防带来了革命性的改变，但在其普及过程中也出现了病毒类型替换问题。自引入PCV13以来，由该疫苗覆盖的血清型引起的疾病发病率有所下降。然而，未被覆盖的血清型逐渐成为病因。2020年数据显示，2017年美国儿童和成人IPD（肺炎球菌性肺炎）发病率的71%以上由PCV13未涵盖的菌株引起。
显然，我们需要更广谱的PCV来提供更全面的保护，这正是肺炎疫苗继续迭代的逻辑。默沙东的PCV15和辉瑞的PCV20都是在这一逻辑下诞生的。然而，这些第三代疫苗的覆盖率仍无法全面解决当前流行的病菌问题。为此，Vaxcyte的VAX-24和VAX-31将覆盖率分别提升至美国成年人中约63%和95%，由此市场对其未来充满期待。
“VAX-31的表现令人震撼，”在发布1/2期临床数据后，不少海外分析师评价道。无论是免疫原性还是安全性，VAX-31都表现出色。在高剂量下，所有20种血清型均符合OPA反应非劣效性标准，其中18种的GMR高于1.0，7种达到了统计学上的更高免疫反应。在高剂量组中，VAX-31 对共享血清型的免疫反应比PCV20高25%，在所有11种增量血清型中，所有剂量都符合优效性标准。
在安全性和耐受性方面，VAX-31表现也相对良好。根据六个月的安全数据，VAX-31的安全性与PCV20相似。因此，瑞穗分析师表示，VAX-31有可能取代辉瑞的Prevnar 20，甚至可能超越默沙东今年刚获批的21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive。市场预计，肺炎疫苗的未来市场预期将超过百亿美元。尽管创新药行业面临寒冬，Vaxcyte的股价自2022年以来已上涨超320%，市值超过120亿美元，约854亿人民币。
尽管VAX-31距离成功仍有很长的路要走，但市场对其未来充满信心。Vaxcyte预计将在2025年启动VAX-31所有剂量组的三期临床，并在2026年完成。
市场预期如果VAX-31能够成功，将带来极高的竞争壁垒。毕竟，更好的肺炎疫苗并非简单的多价型组合。目前，肺炎疫苗技术路线存在局限性，包括传统偶联方法无法控制多糖在蛋白质载体上的偶联位置，以及显著的“载体抑制”效应。这些问题导致当前的肺炎疫苗在应对免疫响应上有所欠缺。
因此，Vaxcyte的VAX-31以其非劣性表现令分析师震撼，并对其未来寄予更高期待。毕竟，越是难以实现的技术突破，越能够体现其价值。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
