点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
9月2日，根据CDE官网信息，神州细胞的一类新药SCT520FF注射液已经获得临床试验批准，适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性。这款药物由神州细胞研发，专门用于治疗这种常见的眼部疾病。
年龄相关性黄斑变性（AMD），又被称为老年性黄斑变性，主要发生在50岁以上的人群中，是导致老年人视力严重损害的重要原因之一。AMD可以分为干性和湿性两类，特别是湿性AMD，由于视网膜新生血管不成熟，常常导致出血和液体渗漏，进而引起视力快速下降甚至失明。根据弗若斯特沙利文的数据，全球干性AMD患者的数量从2017年的1.778亿增长到了2021年的1.883亿。随着全球老龄化的加剧，尤其是在发展中国家，AMD患者的数量预计将继续增加。目前，AMD的主要治疗方法包括抗VEGF疗法和视网膜激光光凝术等。据神州细胞发布的公告，该公司SCT520FF注射液是一种抗血管生成的生物药，其临床试验申请在2024年6月获得了CDE的受理。
神州细胞致力于创新生物药和疫苗的研发，目前已经建立了一个多样化且丰富的在研管线，涵盖了14价HPV疫苗、CD20单抗、IL-17单抗和CD20×CD3双抗等多个领域的产品，适应症包括非霍奇金淋巴瘤等多种实体瘤和血液肿瘤，以及自身免疫性疾病等。
此外，神州细胞还自主研发了一款针对多种实体瘤免疫治疗的三特异性抗体注射液SCTB41，目前尚未公开其具体的靶点。SCTB41注射液的临床试验申请已经获得了CDE的批准，神州细胞有望对其开展进一步研究。
同样，本次SCT520FF注射液的临床试验申请获批后，神州细胞预计将进一步推进该药物的研究工作。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
