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盟科药业康替唑胺荣登多省市抗菌药物分级管理目录

新药情报编辑 | 2024-09-05 |

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近日,上海盟科药业股份有限公司(以下简称盟科药业688373.SH)宣布其核心产品康替唑胺片在多个省市获得认可,成功入选《京津冀医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录(2024年版)》《广东省抗菌药物临床应用分级管理目录(2024年版)》以及《江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录(2024年版)》。

《京津冀医疗机构抗菌药物临床应用分级管理目录(2024年版)》是全国首个由多省市联合制定的抗菌药物分级管理目录,由京津冀三地卫生健康委员会的指导下,药学质控中心组织专家根据当地的抗菌药物使用情况和细菌耐药监测数据共同制定。康替唑胺片因其出色的抗菌效果和良好的安全性,成功被纳入该目录的限制使用级。这标志着全国各省市及医疗机构在抗菌药物管理方面的协作迈出了关键一步。

在广东省,康替唑胺片同样取得了显著进展。此前康替唑胺片被列入特殊使用级管理,经过最新评审,升级为《广东省抗菌药物临床应用分级管理目录(2024年版)》中的限制使用级。这一调整不仅反映了该药物在安全性和有效性方面得到了更高的认可,也为其在广东省的临床推广创造了更加有利的条件。

此外,康替唑胺片还顺利入选了《江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录(2024年版)》,被列为限制使用级管理。这一成果进一步巩固了康替唑胺片在全国范围内抗菌治疗中的重要性。

康替唑胺片是一种创新型抗菌药物,主要用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染。自20216月在中国大陆上市以来,已被纳入多个省市的抗菌药物临床应用分级管理目录,展现了其出色的抗菌效果和安全性。目前,康替唑胺片还被列入《上海市抗菌药物临床应用分级管理目录(2024年版)》中的特殊使用级,并允许在门诊使用;此前,康替唑胺片已先后被纳入《黑龙江省抗菌药物临床应用分级通知管理目录(2023版)》以及《四川省抗菌药物临床应用分级管理目录(2022版)》中的限制使用级。

此次康替唑胺片被纳入多个省市的抗菌药物临床应用分级管理目录,体现了其在抗菌治疗中的重要性得到了行业专家的高度认可。同时,这也彰显了盟科药业在抗菌药物领域的卓越专业实力。

盟科药业将继续致力于推动抗菌药物的科学管理和合理使用,持续推进创新研发,为全球医疗事业的健康发展贡献力量。

关于抗菌药物临床应用分级

·       非限制使用级抗菌药物:经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。

·       限制使用级抗菌药物:经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物。

·       特殊使用级抗菌药物:具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。


关于康替唑胺

康替唑胺片(商品名:优喜泰®)是一种用于治疗多重耐药革兰阳性菌感染的创新型噁唑烷酮类抗菌药。自20216月通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市以来,已在2021年和2023年两次被纳入国家医保目录(乙类)。公司还在推进康替唑胺前药注射剂型MRX-4的临床试验,该药物在体内转化为康替唑胺发挥疗效,为重症患者和不适宜口服给药的患者提供更多用药选择。

关于盟科

成立于2007年的盟科药业是一家以治疗感染性疾病为核心,拥有全球自主知识产权和国际竞争力的创新型生物医药企业,致力于发现、开发和商业化针对未满足的临床需求的创新药物。公司秉承以良药求良效的理念,聚焦日益严重的细菌耐药性问题,以提供更有效和更安全的治疗选择为目标。



免责声明:新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展,本文旨在提供信息交流,不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议,请咨询正规医疗机构。

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