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百奥泰「度普利尤单抗」临床试验获批

新药情报编辑 | 2024-09-02 |

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831日,百奥泰生物科技有限公司发布了一则公告,宣布公司已收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准其在研药品度普利尤单抗注射液(代号BAT2406)进行临床试验。该药品拟用于治疗多种疾病,包括特应性皮炎哮喘结节性痒疹、慢性鼻实炎伴鼻息肉病及嗜酸性食管炎等。

BAT2406是百奥泰依照国家药监局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)及欧洲药品管理局(EMA)有关生物类似药的指导原则而开发的新型度普利尤单抗注射液。BAT2406是一种全人单克隆抗体(IgG4型),能够特异性地与白介素-4IL-4及白介素-13IL-13)受体复合物共享的IL-4Rα亚单位结合,从而抑制IL-4IL-13的信号传导。度普利尤单抗通过其特有的机制分别抑制I型和II型受体上的IL-4IL-13信号传导,发挥其治疗效果。

公告进一步阐述,度普利尤单抗注射液通过与I型受体结合可抑制IL-4信号传导,同时通过与II型受体结合则可抑制IL-4IL-13的信号传导。这种双重抑制机制使得该药品在治疗上述多种疾病上具有显著的潜力。百奥泰将继续推进BAT2406的临床试验工作,以期为患者带来更多治疗选择。

 


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