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普祺医药1类新药获批临床,针对特定瘙痒症

新药情报编辑 | 2024-09-02 |

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2024831日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新发布公告,普祺医药申报的PG-033获批临床,用于治疗伴有中到重度瘙痒的神经性皮炎。这是该公司的一款在研产品,靶点尚未披露,这是PG-033片首次在中国获得IND(新药临床试验)批准。

神经性皮炎是一种常见的皮肤病,以皮肤瘙痒为最初症状。抓挠会使皮肤更痒,长期反复抓挠会导致皮肤变厚、变粗糙。虽然神经性皮炎不是致命疾病,也无传染性,但其强烈的瘙痒感可严重影响患者的睡眠、性功能和生活质量。神经性皮炎存在着越挠越痒的恶性循环,往往长期困扰患者,即便治疗后也容易复发。

该疾病的治疗主旨在控制瘙痒和避免抓挠,同时识别并消除加重症状的因素进行干预。期待PG-033片能够为这一疾病提供新的治疗手段。

普祺医药成立于2016年,致力于免疫炎症疾病的药物开发。公司专注于免疫调节和炎症靶点,形成了以外用药为特色的产品管线,覆盖了皮肤病、眼科疾病、呼吸病以及罕见皮肤病等领域。自成立以来,普祺医药已成功完成多轮融资,包括超亿元的A+轮融资,投资方包括险峰旗云、龙磐投资、山蓝资本、通玺管理等。今年5月,普祺医药再次宣布完成定向发行,筹集资金1亿元。

公开资料显示,普祺医药现已有多款产品进入临床研究阶段。其核心产品PG-011(普美昔替尼)是一款JAK/ROCK双靶点小分子抑制剂,多个适应症已获批开展临床试验,如特应性皮炎过敏性鼻炎结节性痒疹等。

此次PG-033片获批临床,标志着普祺医药又一款在研产品进入临床开发阶段,相关临床研究即将启动。

普祺医首席行官杜云博士曾在此前接受明康德内容团队访时表示,尽管在皮肤、鼻科和眼科等域内,去十年上市少,尤其是安全性更高的特色制,市需求未得到足。普祺医希望通过团队的努力,能够为这些疾病域提供多种法。
 



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