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药企新品上市三个月,净利润大增287%

新药情报编辑 | 2024-08-30 |

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828日晚,兴齐眼药发布了公司半年报,报告显示公司上半年实现营业收入8.92亿元,同比增长30.1%。其中,医药制造业务贡献了7.16亿元,占比超过八成,医疗服务收入为1.64亿元。

在利润方面,兴齐眼药上半年实现归属于母公司股东的净利润1.69亿元,同比增长92.95%,其中第二季度的净利润相比上一季度增长了287.27%。值得注意的是,今年3月,公司收到国家药品监督管理局批准的《药品注册证书》,其0.01%硫酸阿托品滴眼液获准上市,专门用于5-16周岁儿童及青少年的近视防控。目前国内市场上尚无同类产品,这也是公司业绩增长的重要原因之一。

回顾历程,早在201810月,兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液(SQ-729便获得了药品注册受理通知书,申报的临床适应症为控制儿童近视进展。今年424日,公司又以改良型新药向国家药监局提交了硫酸阿托品滴眼液的上市许可申请,并获得受理。

在今年5月的机构调研中,兴齐眼药表示,新药获批后,公司生产线便开始24小时不间断运作,以满足市场需求。从最初的一条生产线扩展到现在的四条生产线,完全能够满足市场需求,并保持合理库存。公司计划根据市场变化,提前布局,扩大产能。

调研中还透露,民营与公立医院是公司药品的主要客户群体,未来将在确保合规的前提下,逐步拓展互联网平台等销售渠道,今年线下销售仍是主流。兴齐眼药也透露,包括华厦眼科、普瑞眼科、光正眼科、朝聚眼科爱尔眼科等多家医疗机构已经与公司达成合作,并将陆续引进该药品。

报告期内,除硫酸阿托品滴眼液外,公司另一款主营产品环孢素滴眼液()也贡献了可观的销售额。据悉,目前,伏立康唑滴眼液正处于I期临床试验阶段,环孢素滴眼液()在进行IV期(上市后)临床试验,硫酸阿托品滴眼液的其他两个临床试验也在进行中。

值得注意的是,兴齐眼药的新药研发也在紧锣密鼓地进行中。20247月,公司申报的SQ-22031滴眼液获得了国家药品监督管理局的临床试验批准通知书,该产品为一类治疗用生物制品,临床拟用于治疗干眼症神经营养性角膜炎。尤其是神经营养性角膜炎已于去年被列入我国第二批罕见病目录。

尽管在市场上占得先机,兴齐眼药仍面临竞争压力。多家药企如欧康维视生物兆科眼科齐鲁制药等的低浓度阿托品产品已进入3期临床试验阶段,公司还需在研发和市场推广上不断努力。
 


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