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8月28日晚,兴齐眼药发布了公司半年报,报告显示公司上半年实现营业收入8.92亿元,同比增长30.1%。其中,医药制造业务贡献了7.16亿元,占比超过八成,医疗服务收入为1.64亿元。
在利润方面,兴齐眼药上半年实现归属于母公司股东的净利润1.69亿元,同比增长92.95%,其中第二季度的净利润相比上一季度增长了287.27%。值得注意的是,今年3月,公司收到国家药品监督管理局批准的《药品注册证书》,其0.01%硫酸阿托品滴眼液获准上市,专门用于5-16周岁儿童及青少年的近视防控。目前国内市场上尚无同类产品,这也是公司业绩增长的重要原因之一。
回顾历程,早在2018年10月,兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液(SQ-729)便获得了药品注册受理通知书,申报的临床适应症为控制儿童近视进展。今年4月24日,公司又以“改良型新药”向国家药监局提交了硫酸阿托品滴眼液的上市许可申请,并获得受理。
在今年5月的机构调研中,兴齐眼药表示,新药获批后,公司生产线便开始24小时不间断运作,以满足市场需求。从最初的一条生产线扩展到现在的四条生产线,完全能够满足市场需求,并保持合理库存。公司计划根据市场变化,提前布局,扩大产能。
调研中还透露,民营与公立医院是公司药品的主要客户群体,未来将在确保合规的前提下,逐步拓展互联网平台等销售渠道,今年线下销售仍是主流。兴齐眼药也透露,包括华厦眼科、普瑞眼科、光正眼科、朝聚眼科、爱尔眼科等多家医疗机构已经与公司达成合作,并将陆续引进该药品。
报告期内,除硫酸阿托品滴眼液外,公司另一款主营产品环孢素滴眼液(Ⅱ)也贡献了可观的销售额。据悉,目前,伏立康唑滴眼液正处于I期临床试验阶段,环孢素滴眼液(Ⅱ)在进行IV期(上市后)临床试验,硫酸阿托品滴眼液的其他两个临床试验也在进行中。
值得注意的是,兴齐眼药的新药研发也在紧锣密鼓地进行中。2024年7月,公司申报的SQ-22031滴眼液获得了国家药品监督管理局的临床试验批准通知书,该产品为一类治疗用生物制品,临床拟用于治疗干眼症和神经营养性角膜炎。尤其是神经营养性角膜炎已于去年被列入我国第二批罕见病目录。
尽管在市场上占得先机,兴齐眼药仍面临竞争压力。多家药企如欧康维视生物、兆科眼科、齐鲁制药等的低浓度阿托品产品已进入3期临床试验阶段,公司还需在研发和市场推广上不断努力。
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