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2024年8月29日，强生公司宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了Nipocalimab的上市申请，用于治疗全身型重症肌无力患者。此次提交的申请是基于三期临床试验Vivacity-MG3的数据。
值得注意的是，早在2020年8月1日，强生以65亿美元的价格收购了生物技术公司Momenta，由此获得了Nipocalimab及其自免研发管线。当时，Nipocalimab还处于三期临床阶段。
在三期临床试验Vivacity-MG3中，进行了为期24周的治疗研究。结果显示，Nipocalimab联合标准治疗组与安慰剂联合标准治疗组相比，有明显的改善。具体来看，重症肌无力日常生活量表（MG-ADL）在两个组分别下降了4.70和3.25，差值为2.45，p值为0.002。而重症肌无力量表（QMG）分别下降了4.86和2.05，差值为2.81，p值小于0.001。次要终点分析显示，Nipocalimab联合标准治疗组展示出更快、更深且更持久的治疗响应。
目前，Argenx的Efgartigimod是唯一一款已经上市的FcRn靶向药物。2023年的销售额达到12亿美元，其中仅今年上半年的销售额就已达到8.76亿美元，主要得益于其在用药范围仅限于治疗全身型重症肌无力。在国内市场方面，再鼎医药已获得Efgartigimod在大中华区的销售权，而和铂医药的巴托利单抗也已经重新递交了上市申请。
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